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IDENTIFICAÇÃO INSTITUCIONAL E DO SERVIÇO DE FARMACOVIGILÂNCIA NOTIFICAÇÃO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA A MEDICAMENTOS 1.Dados do paciente: Nome (iniciais) Idade Peso Altura Sexo Prontuário PSB 41 82 Kg 170 cm M 528.331 2. Dados da RAM e condições clínicas do paciente: Breve descrição do evento adverso: No 13º dia de uso de Vancomicina, desenvolveu rash cutâneo em face, tórax e abdome na sequência da administração da dose das 18 horas. Breve descrição do quadro clínico do paciente: O medicamento foi suspenso e foram introduzidos prednisona, prometazina e dexclorfeniramina com melhora parcial do rash. Dez dias depois, a vancomicina 500 mg foi reintroduzida e, em seguida à administração, o paciente teve piora no rash, com prurido, edema palpebral, calafrios, febre, hipotensão e choque, necessitando de cuidados intensivos. Resultados de exames complementares pertinentes (com data): Foi realizado hemograma, que apresentou 11% de eosinófilos no dia 13/02/2020. Condições clínicas pertinentes e história de RAM prévias: Sem histórico de RAM. 3. Medicamento(s) suspeito(s): Nome Genérico Fabricante Lote Validade Apresentação Concentração VANCOMICINA LABORATÓRIO FARMACEUTICO S/A BZ885A 31/07/2024 FRASCO COM PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 500MG Indicação Dose Diária Posologia Via de Adm Início (Data) Final (Data) Para o tratamento de osteomielite de calcâneo por germes multirresistentes (Proteus e Corynebactrium) 3g vancomicina 1,5g cada 6 horas Intravenoso 31/01/2020 13/02/2020 4. Desfechos: ( ) recuperado ( ) recuperado com sequelas ( ) não recuperado ( x ) prolongou hospitalização ( ) má formação ( ) risco de vida ( ) óbito A interrupção do medicamento suspeito ou a redução da dose melhorou ou extinguiu o evento adverso? (x) sim ( )não A reexposição ao medicamento suspeito fez reaparecer o evento adverso? ( x ) sim ( ) não ( ) não foi tentado ( ) desconhecido Data do início do evento: 13/01/2020 Data do término do evento: 5. Dados do notificador (confidencial): Nome: JGP Profissão: Farmacêutico Clínico Setor de trabalho: Clinica Cirurgica Telefone: (66) 9999-9999 E-mail: farmaceuticoclinico@hospital.com.br Data da notificação: 14/02/2020
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