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OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS FACULDADE ZACARIAS DE GÓES GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA DISCIPLINA DE TECNOLOGIA FARMACÊUTICA EMENTA TECNOLOGIA FARMACÊUTICA ◆Tecnologia farmacêutica industrial. Equipamentos empregados na produção industrial de medicamentos. Estudo da Estabilidade de Medicamentos. Planejamento de produção. Organização de uma planta industrial farmacêutica. Boas práticas de fabricação na indústria farmacêutica e delineamentos de formas farmacêuticas. CONTEÚDO TECNOLOGIA FARMACÊUTICA 1. Operações unitárias farmacêuticas 2. Desenvolvimento e processo de aprovação de novos medicamentos 3. Boas práticas de fabricação e manipulação 4. Controles de processo da produção industrial de medicamentos. 5. Delineamento de Formas Farmacêuticas: Formulação 6. Delineamento de Formas Farmacêuticas: Biofarmácia e Farmacocinética 7. Sólidos: Formas Farmacêuticas e sistemas de liberação 8. Formas Farmacêuticas semissólidas e sistemas transdérmicos 9. Delineamentos de Formas Farmacêuticas líquidas 10.Formas Farmacêuticas e sistema de liberação estéreis 11.Formas farmacêuticas novas e avançadas 19/02/2021 • OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS São todas as aquelas que se praticam com o objetivo de transformar um fármaco numa forma farmacêutica. Divide-se em: OPERAÇÕES MECÂNICAS OPERAÇÕES FÍSICAS ◆MECÂNICAS - aquelas que apenas modificam o aspecto exterior das drogas, sem, no entanto, alterarem o seu estado físico ou constituição química. ◆Consideram-se dois grupos: Operações de Separação. Operações de divisão. Operações Mecânicas de Separação Triagem Tamisação Levigação Decantação Expressão Centrifugação Sólidos de Líquidos ou de Líquidos Imiscíveis Filtração Clarificação De Sólidos Operações Mecânicas de Divisão Divisão grosseira Polpação Pulverização De Líquidos Emulsificação De Sólidos Triagem ou Monda - separa as partes inertes ou alteradas ou elimina as substâncias fraudulentas ou não. À mão Por Crivo Por LavagemPor Ventilação Pode ser feita •TAMISAÇÃO - operação destinada a separar, mecanicamente, através das malhas de um tecido apropriado, partículas sólidas com diferentes dimensões. • LEVIGAÇÃO - chamada também de Diluição ou Elutriação, consiste em suspender um produto sólido num líquido, (água), a fim de se separarem, por sedimentação, as partículas mais leves das mais pesadas ◆ Este processo de separação implica que o sólido insolúvel no líquido utilizado para o suspender e baseia-se na diferente velocidade de sedimentação das partículas Separação de Sólidos de Líquidos ou de Líquidos Imiscíveis. DECANTAÇÃO operação que tem o objetivo de separar um líquido sobrenadante de um sólido ou de outro líquido PODEM SER: ◆ Por escoamento ◆ Por pipeta ◆ Por sifões ◆ Por vasos Florentinos ◆ Por funis ou ampolas de decantação EXPRESSÃO destinada a separar de um corpo sólido ou de consistência mole os líquido neles existentes. A parte sólida, que quase sempre se rejeita, é designada de marco ou resíduo Pode ser: ◆ Expressão manual ◆ Expressão mecânica: ◆ Prensas de parafuso ◆ Prensas hidráulicas PRÁTICA DA EXPRESSÃO - deve ser respeitada certas condições para que a operação se realize com o máximo de rendimento e os líquidos espremidos não sejam alterados. Principais fatores a que se deve atender ao praticar a expressão: ◆ Material da prensa compatível com a substância. ◆ O material herbáceo deve ser submetido a uma contusão prévia. ◆ Substância reduzida a pó deve ser envolvida em tecido resistente. ◆ A substância deve ser colocada na prensa de maneira uniforme. ◆ A pressão deve ser aplicada lenta e progressivamente. ◆ A pressão deves ser uniforme e intermitente, só nova aplicar a força depois de ter cessado o escoamento do líquido pela pressão anterior ◆ Ao atingir-se o limite da pressão, deixa-se em repouso algum tempo, mantendo-se a pressão. ◆ Materiais que originem sucos viscosos, mistura-se a uma substância, (ex: palha cortada e lavada ou casca de arroz. ◆ Utiliza-se prensas com pratos aquecidos,quando a substância é sólida à temperatura ambiente. CENTRIFUGAÇÃO -operação destinada a separar sólidos de líquidos ou líquidos não miscíveis. Tipos de Centrífugas: ◆ De cabeça vertical ◆ De cabeça angular ou cônica ◆ De cesto FILTRAÇÃO - é a separação das partículas sólidas em suspensão num líquido por efeito de uma pressão sobre uma superfície porosa. A filtração tem dois objetivos distintos: ◆ Isola e aproveita os sólidos em suspensão num líquido ◆ Obtêm filtrados límpidos e altamente clarificados. MATERIAIS FILTRANTES PAPEL - utilizado em todos os laboratórios químicos- farmacêuticos: sua fabricação é altamente especializada, feita por apenas alguma firmas de reputação internacionais. ◆ POLPA DE PAPEL - empregado na filtração por gravidade ou para formarem camadas filtrantes na filtração por sucção. ◆ TECIDOS - feitos de variadas fibras: para filtação em larga escala. ◆ MATERIAL FIBROSO - As fibras naturais, com exceção do algodão, pouco são usadas; utiliza-se uma porção de algodão adaptado a um funil. O algodão de vidro é utilizado para filtrar líquidos corrosivos MEIOS FILTRANTES RÍGIDOS - é dotado de rigidez, o que permite forma definida e permanente. Tipos de meios filtrantes rígidos: ◆ Alumina ◆ Carvão ◆ Septos metálicos ◆ Materiais orgânicos ◆ Sílica ◆ Caulino e porcelana ◆ Vidro poroso ◆ Placas e discos filtrantes TÉCNICAS DE FILTRAÇÃO FILTRAÇÂO POR GRAVIDADE - o conjunto suporte/funil é o mais utilizado. ◆ FILTRAÇÃO A QUENTE - aquece-se o funil para baixar a viscosidade dos líquidos ◆ FILTRAÇÃO A FRIO - as vezes se procede a filtração a temperatura inferior á temperatura ambiente (ex: quando se quer remover cristais e baixo ponto de fusão ou sólidos amorfos de um solvente. ◆ FILTRAÇÃO DE LÍQUIDOS VOLÁTEIS - para evitar a evaporação usa-se um filtros fechados. ◆ FILTRAÇÃO EM LÃ OU ALGODÃO - a manga de Hipócrates. TÉCNICAS DE FILTRAÇÃO ◆ FILTRAÇÂO CONTÍNUA - consta de um frasco de boca larga, cuja rolha tem dois orifícios.O líquido é colocado no frasco e, com a boca destampada, é sifonado para o funil. Mantendo-se neste o nível desejado ajustando,convenientemente, a altura do outro tubo. ◆ FILTRAÇÃO POR SUCÇÃO - torna a operação muito mais rápida uma vez que cria uma maior força de pressão nos dois lados do septo filtrante. É usado o frasco de Kitasato. ◆ FILTRAÇÃO SOB PRESSÃO - utiliza-se uma pressão exercida sobre o próprio líquido para aumentar a velocidade de escoamento. ULTRA-FILTRAÇÃO - é uma operação que se realiza através de uma membrana semipermeável, usando-se a sucção ou a pressão para vencer a fraca permeabilidade de tais superfícies. Os ultra-filtros constituem as membranas filtrantes de poros mais apertados que existem, permitindo realizar separações impossíveis de se obter com os filtros mais finos de vidros ou de porcelana CLARIFICAÇÃO - tem o objetivo de separar dos líquidos partículas sólidas finamente divididas ou substâncias de natureza coloidal neles existentes que provoquem a sua turvação, sem, se recorrer ao empregos de filtros MÉTODOS DE CLARIFICAÇÃO: ◆ Por ação do calor ◆ Por ação do calor após adição de substâncias proteícas ◆ Pela gelatina ◆ Por coagulantes sintéticos ◆ Pelo leite ◆ Por polpa de papel ou outras substâncias ◆ Por fermentação ◆ Por sedimentação DIVISÃO DE SÓLIDOS - tem a finalidade de reduzir, mecanicamente, os corpos a partículas ou fragmentos de pequenas dimensões, Divisão grosseira ◆ Por secção ◆ Por contusão ◆ Por rasuração ◆ Por granulação ◆ Por extinção PULVERIZAÇÃO - É A OPERAÇÃO DE DIVISÃO MAIS IMPORTANTE, DESTINGUINDO-SE DAS OUTRAS TÉCNICAS, POR ORIGINAR PRODUTOS MUITO MAIS FINAMENTE DIVIDIDOS. Técnicas de Pulverização: ◆ Em almofariz ◆ Por contusão ◆ Por trituração PULVERIZAÇÃO POR INTERMÉDIO - substâncias que devido as suas características físicas, não sãopulverizadas diretamente, sendo necessário adicionar-lhes uma substância estranha para facilitar a sua redução a pó. Podem ser: ◆ Intermédios sólidos ◆ Intermédios líquidos ◆ Intermédios gasosos ◆ Pulverização por fricção ◆ Pulverização química ◆ Porfirização ◆ Pulverização por moinhos ◆Moinhos manuais ◆Moinhos de laboratórios ◆Moinhos industriais OPERAÇÕES FÍSICAS EXIGINDO A INTERVENÇÃO DE FRIO OU CALOR - modificam a forma transitória ou permanente do estado físico dos corpos a ela submetido, sem alterarem a sua composição química. SÃO ELAS: ◆ Refrigeração ◆ Evaporação ◆ Secagem e Exsicação ◆ Liofilização ◆ Sublimação ◆ Torrefação ◆ Carbonização ◆ Calcinação ◆ Cristalização ◆ Fusão ◆ Destilação SECAGEM - operação que retira dos corpos a umidade nele existente. Secagem de gases: Por adsorção Por contato com substâncias higroscópicas Secagem de líquidos Por destilação Por contato com substâncias higroscópicas Secagem de sólidos Por exposição ao ar livre Pelo ar seco à temperatura ambiente Pelo ar quente Secagem por radiações infravermelhas - utiliza- se como fonte de calor para evaporar a água a energia das radiações infravermelhas de comprimento de onda compreendido entre 10.000 a 20.000 A EXSICAÇÂO - operação por meio da qual se privam as substâncias cristalinas de sua água de cristalização por aquecimento a uma temperatura elevada LIOFILIZAÇÂO- é uma técnica especial que permite a secagem de um corpo após prévia congelação, removendo a água congelada por sublimação à custa de um vazio intenso, de modo a dar-se, diretamente, a passagem do estado sólido ao gasoso, sem que o gelo formado retorne ao estado líquido Temperatura baixa evita alteração química da subs. decomposta pelo calor A perda de constituintes voláteis é reduzida ao mínimo O produto apresenta uma estrutura esponjosa, o que permite rápida dissolução Reduz a tendência de coagulação quando dessecados por outras técnicas Durante a secagem o desenvolvimento de microorganismo e as reações enzimáticas são inibida pela baixas temperaturas LIOFILIZAÇÃO TORREFAÇÃO - Aquece -se os corpos em contato com o ar, para os privar de sua água de constituição e certas matérias voláteis, que resultam modificações na cor, aroma e composição química. CARBONIZAÇÃO - provocam decomposições profundas em subs. vegetais ou animais submetendo-as a temperaturas elevadas CALCINAÇÂO - Submete um corpo a uma temperatura bastante elevada, do modo a alterar profundamente a sua composição ou reduzi-lo a cinzas. CRISTALIZAÇÂO - tem por fim purificar as subs. Sólidas, sendo baseada nas diferenças de solubilidade num determinado solvente DESTILAÇÂO - é um conjunto de operações que resultam na separação de subs. Voláteis das que não são ou separar os constituintes de uma mistura líquida cujos componentes tenham ponto de ebulição diferentes. Podem ser: ◆ Destilação Simples - o vapor originado pela ebulição da mistura líquida é separado e condensado de modo que nunca volte ao destilador. ◆ Destilação a pressão Reduzida - para destilar produtos constituídos por subs. Alteráveis ou decomposta pelo calor. ◆ Destilação por Corrente de Vapor - usado na preparação das águas destiladas ou hidrolatos, os se quais obtêm destilando certas drogas contendo essências em corrente de vapor . ◆ Destilação Fracionada - quando se pretende separar os componentes de uma mistura líquida, os vapores, antes condensados, passam por uma coluna de retificação, onde se faz a separação dos constituintes da mistura. ◆ Dissolução - consiste em misturar, intimamente, duas ou mais substâncias, de modo a formarem uma única fase. Desta operação resulta uma Solução, que é uma mistura homogênea, cuja composição, pode ser variável Termos usados para indicar a solubilidade aproximada de uma substância: Termos Quantidade relativa de solvente para uma parte do soluto. Muito solúvel............................... Menos de 1 parte Facilmente solúvel ..................... De 1 a 10 partes Solúvel.......................................... De 10 a 30 partes Pouco solúvel.............................. De 30 a 100 partes Ligeiramente solúvel.................. De 100 a 1000 partes Muito pouco solúvel.................... DE 1000 a 10.000 partes Praticamente insolúvel................ Mais de 10.000 partes Dados da Farmacopéia Americana e Internacional Modo de exprimir a concentração das soluções: PERCENTAGEM MOLARIDADE NORMALIDADE Em Farmácia a concentração é expressa sempre em Percentagem. Podendo ser indicada de três modos diferentes: ◆ Expressa em peso de substância dissolvida em 100 mL de solução ( P/V) ◆ Expressa em peso de substância dissolvida em 100 g de solução (P/P) ◆ Expressa em volume de substância dissolvida em 100 mL de solução (V/V) FIM
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