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GOVERNO DO ESTAOO RIO GRANDE DOSUL SfCRElUIA DR SAilfA , CENTRO ESTADUAL DE VIGlLANCIA EM SAUDE DIVISAO DE VIGlLANCIA EPIDEMIOLOGICA INSTRU~6ES PARA 0 USO DO OSELTAMIVIR EM INFLUENZA JULHO 2012 o medicamento antiviral oseltamivir deve ser utilizado, preferencialmente, ate 48 horas a partir da data de inicio dos sintomas. Como em toda prescri<;ao terapeutica, atentar para as intera<;oes medicamentosas, as contraindica<;oes formais e os efeitos colaterais. IMPORTANTE: 0 antiviral esta disponivel para tratamento de casos suspeitos de Sindrome Gripal e Sindrome Respirat6ria Aguda Grave pelo virus influenza, nao havendo necessidade de aguardar 0 diagn6stico laboratorial para iniciar 0 uso da medica<;ao. Apresentac;ao o oseltamivir esta disponivel em capsulas de 30mg, 45mg e 75 mg. Nao sera mais fornecida suspensao pediatrica ou solu<;ao oral para crian<;as. Para indicac;oes de tratamento com oseltamivir, consultar 0 Protocolo de Tratamento de Sindrome Gripal e Sindrome Respiratoria Aguda Grave - 2012, disponivel na pagina da SES www.saude.rs.gov.br banner Influenza - Informac;oes para profissionais de saude. Posologia Para adultos a dose recomendada e de 75 mg duas vezes ao dia, por cinco dias. Para criancas acima de urn ana de idade e menor que 12 anos com menos de 40 kg as doses variam de acordo com 0 peso, conforme especifica<;ao a seguir durante 05 dias. Verifique se voce esta usando a dose correta de acordo com a Figura e a tabela abaixo. Peso De 10 a14 kg b~ 15 a23 kg De 23 a40 kg Acima de 4Q kg Dose .30~g 45mg 60mg 75mg Frequencia ..2 X a().diapor ?dLas 2X ao dia por 5 diaS 2 X ao dia por 5 dias 2X aQ d'1.~PQr~ dias. N° de capsulas 1 cap. de 30mg 2Xjdia 1·cap·.' de 45mg- 2X/dia 2 cap. de 30mg 2Xjdia 1 cap. de ?5rng 2Xfdia Para individuos que nao conseguem ingerir a capsula, recomendam-se os seguintes passos: a.Pegue a(s) capsula(s) e corte a ponta superior com uma tesoura (Iimpa previamente) c.Adicione ao po da capsula (na colher) uma pequena quantidade de alimento adocicadocomo leite condensado, calda de chocolate, cobertura de sobremesas, a<.;ucar mascavo ou refinadodissolvido em agua, calda de frutas, mel (apenas para crian<.;asmaiores de dois anos de idade) ouiogurte (maximo 1 colher de cha), a fim de mascarar 0 sabor amargo do remedio. Misture bem. d. Apos misturar bem, administre todo 0 conteudo da colher para 0 paciente. Esta mistura deve ser administrada imediatamente apos 0 preparo. Repita este procedimento para cada dose do medicamento que sera administrado. Em casos graves ou em imunossuprimidos, considerar a possibilidade de utilizac;ao de dose dobrada de Oseltamivir (150mg) de 12 em 12 horas e prolongamento do tratamento acima de 5 dias. Na insuficiencia renal a dose deve ser ajustada ao c1earence: lO-30mljmin = 75mg de 24/24h; em hemodialise = 30mg apos a hemodialise e em dialise peritoneal = 30mg 1 vez por semana. Para pacientes sob cuidados intensivos em UTI, consultar tambem 0 documento Cuidados com Pacientes Criticamente Doentes com Sindrome Respiratoria Aguda Grave - Protocolo da Sociedadede Terapia Intensiva do RS (SOTIRGS), e da Sociedade de Pediatria do Rio Grande do Sui disponivel no enderec;o eletronico www.saude.rs.gov.br banner Influenza - Informac;5es para profissionais de saude. Para criancas menores de 1 ana de idade Para crianc;as abaixo de um ana hospitalizadas com Sindrome Respirat6ria Aguda Grave, a criterio domedico assistente, 0 oseltamivir podera ser administrado por 05 dias, de acordo com as dosagens abaixo: Idade <3 meses ,~,,"~,~,,,,,gl~~,~~L 6 all meses Dose FreqUencia 12mg 2 X ao dia ~or 5 dias ~Qmg_~x:"~,,_C!.r,Jl~tR-Q.r5 r,Ji~~, 25mg 2 X ao dia por 5 dias Nao se recomenda 0 usa do Oseltamivir para crianc;as menores de 1 ana com uadro c1inico sem ravidade atendidas ambulatorialmente. Deve-se segurar uma capsula de Oseltamivir 75 mg sobre um copo, abrir a capsula cuidadosamente e colocar 0 po no fundo do copo. Adicionar 5 ml de agua ao po, utilizando seringa graduada de 5 ml. Agitar durante cerca de dois minutos. Aspirar para a seringa a quantidade correta da SOE. Nao e necessario retirar qualquer po branco nao dissolvido, por ser excipiente inerte. I ESTE PROCEDIMENTO GERA UMA SOE COM CONCENTRA~AO DE 15 MG/ML.I Determinar a quantidade da SOE a ser administrada, de acordo com a tabela abaixo: Dose Volume SOE 15 mg 1 ml ~,Q_mg. "",=__ "2",c,,,mi. 45 mg 3 ml 60 mg .:I ml 75 mg 5 ml Deve-se eliminar a suspensao nao utilizada desprezando na pia ou vaso sanitaria sob fluxo abundante de agua corrente. Preparar a SOE a cada 12 horas. Para orienta~ao dos pacientes em relal;ao aos pontos abordados acima, no momento da dispensal;ao, pode ser utilizado 0 anexo I deste documento. Para indicac;6es de quimioprofilaxia com oseltamivir, consultar 0 Protocolo de Tratamento de Sindrome Gripal e Sindrome Respirat6ria Aguda Grave - 2012, disponivel na pagina da SES www.saude.rs.gov.br banner Influenza - Informac;6es para profissionais de saude. as pacientes que desenvolvem efeitos colaterais gastrointestinais graves podem reduzir a absorl;ao oral do oseltamivir. Porem, atualmente, nao ha nenhuma evidencia cientifica para sugerir 0 aumento da dose ou do tempo de utilizal;ao do antiviral, nesta situal;ao. Para os pacientes que vomitam ate uma hora ap6s a ingestao do medicamento, pode ser administradauma dose adicional, conforme esquema anterior. Tao importante quanta 0 tratamento especifico para a Sindrome Respirat6ria Aguda Grave e a ado<;ao oportuna de todas as medidas de suporte c1inico ao paciente, segundo avalia<;ao medica de cadacaso, alem do uso de medidas nao farmacol6gicas. Importante: • Se for afastado 0 diagn6stico de infec<;ao por qualquer virus influenza, suspender a administra<;ao do oseltamivir; • Na ficha de investiga<;ao, incluir no campo "observa<;oes adicionais" os dados sobre data de inicio do tratamento e posologia do oseltamivir, alem das medidas complementares adotadas. • A notifica<;ao de eventos adversos ao medicamento deve ser feita a ANVISA por meiodo endere<;o eletronico anvisa@saude.gov.br. Maiores informa<;oes acesse www.anvisa.gov.br. Orienta~oes Para paciente com SRAG hospitalizado Para os pacientes internados e necessario 0 preenchimento da ficha de investiga<;ao epidemiol6gica para influenza por um novo subtipo viral (disponivel no site www.saude.rs.gov.br banner Influenza - Informa<;oes para profissionais de saude). Devem ser informadas no campo "Observa~oes adicionais" a indica~ao do uso do Oseltamivir, dosagem, frequencia e data de inicio. Para paciente com sindrome gripal em atendimento ambulatorial De acordo com a RDC ANVISA nO 39/12, a prescri<;ao de oseltamivir podera ser realizada em receituario branco comum (duas vias), nao sendo mais necessario 0 uso do Receituario Controle Especial. A prescri<;ao e de Fosfato de Oseltamivir, indicar a apresenta<;ao em mg (75ri1g, 45mg ou 30mg) e descrever a posologia recomendada e dura<;ao do tratamento. o paciente deve ser encaminhado com a receita medica aos locais determinados pelas Secretarias Municipais de Saude para a dispensa<;ao do oseltamivir. Orientar 0 paciente sobre a ocorrencia de sinais de agravamento e a busca de reavalia<;ao se necessario. IMPORTANTE: 0 antiviral oseltamivir esta disponivel gratuitamente tanto para os pacientes da rede publica como da privada. Locais de dispensa~ao do Oseltamivir Os hospitais de referencia para 0 atendimento de casos de sindrome gripal dispoem de estoque de oseltamivir e devem dispensar 0 mesmo tambem para os pacientes em atendimento ambulatorial com a receita medica conforme descrito acima. As Secretarias Municipais de Saude devem divulgar, 0 mais amplamente possivel, os locais de dispensa<;ao do oseltamivir durante os dias da semana e nos finais de semana, indicando 0 horario de atendimento a popula<;ao. GoVERNo DO ESTADo RID GRANDE DO SUL CENTRO ESTADUAL DE VIGILANCIA EM SAUDE DIVISAO DE VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA ORIENTACAO PARA PREPARO DA SUSPENSAO ORAL 1. Segurar uma capsula de Oseltamivir75 mg sobre um copo, abrir acapsula cuidadosamente e colocar 0 p6 no fundo do copo. 2. Adicionar 5 ml de agua ao p6, utilizando seringa graduada de 5 ml. 3. Agitar durante cerca de dois minutos. Nao e necessario retirar qualquer po branco nao dissolvido. 4. Aspirar para a seringa a quantidade correta do Ifquido. Oar ao paciente imediatamente ap6s a preparac;ao da suspensao. SUSPENSAO PREPARAOA: 15 mg/ml USAR: _ ml da preparac;ao de --.1_ horas NAO GUARDARi deve-se eliminar a suspensao NAO UTILIZADA desprezando na piaou vasa sanitario sob fluxo abundante de agua corrente.