fibromialgia

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CENTRO UNIVERSITÁRIO DA GRANDE DOURADOS 
 
 
 
RENAN GAMA DE OLIVEIRA 
 
 
 
 
ESTIMULAÇÃO TRANSCRANIANA POR CORRENTE CONTÍNUA NO 
TRATAMENTO DA DOR EM MULHERES COM FIBROMIALGIA: ENSAIO 
CLÍNICO RANDOMIZADO DUPLO-CEGO. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Dourados 
2021 
 
 
 
 
 
CENTRO UNIVERSITÁRIO DA GRANDE DOURADOS 
 
 
 
RENAN GAMA DE OLIVEIRA 
 
ESTIMULAÇÃO TRANSCRANIANA POR CORRENTE 
CONTÍNUA NO TRATAMENTO DA DOR EM MULHERES COM 
FIBROMIALGIA: ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO DUPLO-
CEGO. 
 
 
 
Artigo final de Trabalho de Conclusão 
de Curso apresentado ao Curso de 
Fisioterapia da UNIGRAN, como 
requisito para obtenção do título de 
bacharel em Fisioterapia. 
 
Orientador: Prof. Me. Eduardo Henrique 
Loreti 
 
 
 
 
 
 
Dourados 
2021 
 
 
 
 
 
 
 
Ficha catalográfica elaborada pela Biblioteca Central - UNIGRAN 
615.8 
O51e 
Oliveira, Renan Gama de 
 
Estimulação transcraniana por corrente contínua no tratamento 
da dor em mulheres com fibromialgia: ensaio clínico randomizado 
duplo-cego. / Renan Gama de Oliveira. – Dourados: UNIGRAN, 2021. 
 36f. : il. 
 
Orientador: Prof. Msc. Eduardo Henrique Loreti 
Artigo (Graduação em Fisioterapia) – UNIGRAN. 
 
 
1. Fisioterapia. 2. Fibromialgia. 3. Dor crônica. 4. 
Neuromodulação. I. Título. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FOLHA BIBLIOTECA 
 
RENAN GAMA DE OLIVEIRA 
 
ESTIMULAÇÃO TRANSCRANIANA POR CORRENTE CONTÍNUA NO 
TRATAMENTO DA DOR EM MULHERES COM FIBROMIALGIA: 
ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO DUPLO-CEGO. 
 
 
Artigo final de Trabalho de 
Conclusão de Curso ao Curso de 
graduação de Fisioterapia da 
Faculdade de Ciências Biológicas 
e da Saúde UNIGRAN. 
 
 
 
 
Data da defesa: 
 
 
 
 
 
 
Prof. Me. Eduardo Henrique Loreti 
Orientador 
 
 
 
 
 
Prof. Me. Cyntia Letícia Batistetti 
Avaliadora 
 
 
 
 
 
 
Prof. Me. Wagner Florentin Aguiar 
Avaliador 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Dedico este projeto a Deus por 
conceber sabedoria e saúde para a 
realização, dedico ao orientador Me. 
Eduardo H. Loreti, a quem me trouxe 
um novo norte na minha experiência 
acadêmica e tem grande parcela em 
meu desenvolvimento, dedico a 
minha mãe, e meus irmãos e minha 
companheira Nicole por sempre me 
apoiar durante os momentos difíceis 
e enfrentar ao me lado as 
dificuldades, dedico aos meus 
amigos por estarem comigo nessa 
grande trajetória. Dedico a toda 
minha família pelo apoio e conselhos 
durante esta jornada. Dedico a todos 
que participaram direta e 
indiretamente deste percurso repleto 
de alegrias e aprendizagem. Deixo os 
mais sinceros votos de 
agradecimento por todos esses anos 
de apoio de todos. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AGRADECIMENTOS 
 
 Início os agradecimentos enaltecendo o nome de Jesus, que durante toda a 
trajetória foi minha base e meu guia, agradeço a minha família, em especial a minha mãe 
Renilza Soares Gama, que sempre me manteve firme e com total apoio, agradeço aos 
meus irmãos e ao meu pai, seguindo agradeço a minha namorada Nicole Gregório 
Almeida, que caminhou ao meu lado fortalecendo nossas forças, e também ao meu sogro 
e sogra por todo o auxílio nesta jornada. Agradeço aos meus amigos da vida que me 
acompanharam durante esta jornada e também as amizades construídas dentro da 
graduação que com certeza nossos laços serão continuados após o termino desta jornada. 
Com imensa gratidão agradeço ao meu orientador Me. Eduardo Henrique Loreti, que 
sempre cultivou boas ideias, e sempre incentivou o melhor desempenho durante o 
desenvolvimento do projeto, sem o seu auxílio nada seria possível. Agradeço a todos 
professores que contribuíram com meu aprendizado e formação, não só profissional mas 
também pessoal me tornando um ser humano melhor a cada dia. E finalizando mas não 
menos importante, agradeço aos colaboradores da Clínica de Fisioterapia da Unigran, em 
especial ao amigo Marcos Ferreira, pelos ensinamentos e conselhos. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
“Sonhos determinam o que você quer. Ação determina o que você conquista.” 
Aldo Novak 
https://www.pensador.com/autor/aldo_novak/
 
 
 
 
ESTIMULAÇÃO TRANSCRANIANA POR CORRENTE CONTÍNUA NO 
TRATAMENTO DA DOR EM MULHERES COM FIBROMIALGIA: ENSAIO 
CLÍNICO RANDOMIZADO DUPLO-CEGO. 
TRANSCRANIAL CONTINUOUS CURRENT STIMULATION IN THE 
TREATMENT OF PAIN IN WOMEN WITH FIBROMYALGIA: A 
RANDOMIZED DOUBLE-BLIND CLINICAL TRIAL. 
OLIVEIRA, Renan Gama¹, LORETI, Eduardo Henrique². 
 
Resumo 
Introdução: Aproximadamente 30 a 40% da população mundial sofre com dor. Dentre 
as doenças que englobam a dor crônica podemos citar a fibromialgia, síndrome 
caracterizada por alterações nas redes funcionais, química e estruturais do cérebro 
encarregadas por processar áreas sensoriais e de humor, interferindo nas atividades de 
vida diária e na qualidade de vida, além de afetar pessoas de várias idades. Objetivo: 
Analisar e descrever os efeitos e a eficácia da ETCC anódica sobre o M1durante 26 
minutos por 10 sessões no tratamento da dor em pacientes com fibromialgia. Métodos: 
Foi aplicada ETCC ativa em 20 mulheres, com 2 mA por 13 minutos, descanso de 20 
minutos e aplicado mais 13 minutos no M1 por 10 sessões consecutivas (exceto finais de 
semana). O grupo controle, 20 mulheres foi utilizado a mesma aplicação mais com ETCC 
sham. As participantes foram avaliadas antes do início do protocolo, após 5 sessões, após 
10 sessões com 30 e 90 dias do termino do protocolo com EVA, IAD, FIQ. Resultados: 
O grupo ETCC ativo apresentaram redução significativa da dor (p<,0001) pela EVA, 
(p<0,01) nos dominós do IAD e FIQ. Conclusão: a ETCC se mostrou eficaz no 
tratamento da dor em mulheres com fibromialgia. 
Palavras chave: Fibromialgia, Estimulação Transcraniana por Corrente Continua, Dor 
Crônica, Neuromodulação. 
Abstract 
Introduction: Within the scope of chronic pain, which significantly affects the world 
population, we highlight fibromyalgia, as it affects not only the musculoskeletal system, 
but also other factors such as the impact on the individual's daily routine. Objective: The 
present study focused on evaluating the levels of pain and impact of fibromyalgia in 
 
 
 
 
women, during a protocol of 10 sessions with tDCS. Materials and methods: Forty 
women were approached, divided into 2 equal groups, active and sham, and a tDCS 
protocol was applied in the M1 cortex in order to stimulate analgesic mechanisms, the 
levels of pain and FM impact, were measured before, after 5 sessions and at the end of 
the tenth session. Results: Significance p<0.0001 was observed in the VAS, p<0.01 in 
domains of the IADbrief, in the active group, however, in the sham group, no significant 
clinical improvement was observed in the main markers. Conclusion: The active tDCS 
protocol showed a relevant improvement in pain complaints and on the impact of FM on 
the daily life of the study collaborators, compared to the sham group. 
Keywords: Fibromyalgia, Transcranial Direct Current Stimulation, Chronic Pain, 
Neuromodulation 
 
_________________________________ 
¹ Discente do curso de Fisioterapia no Centro Universitário da Grande Dourados 
² Docente do curso de Fisioterapia no Centro Universitário da Grande Dourados 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
10 
 
 
 
 
1 INTRODUÇÃO 
O sistema musculo esquelético é responsável por cerca de 75% das síndromes de 
dor crônica que acometem a população, este expressivo número, tem origem no fato em 
que as estruturas deste sistema são responsáveis pela locomoção e suporte, e são afetados 
por diversas patologias (CASSER; SCHAIBLE, 2015). 
Dentro do âmbito da dor crônica podemos de destacar a fibromialgia, que consiste 
em uma doença reumática, com patogênese ainda não descoberta de formaconcreta. Os 
estudos mais aceitos, destacam um distúrbio de modulação central da dor ou um 
processamento alterado do sistema nervoso central em resposta a um estímulo 
nociceptivo. A fibromialgia é a forma de dor crônica mais acentuada entre a população 
norte americana (BRAZ et al, 2011). 
Na meta-analise de Heidari, Afshari e Moosazadeh (2017), foi observado nos 
estudos a prevalência da Fibromialga (FM), a qual se mostrou em maior número no sexo 
feminino 3,98% e em prevalência menor em homens, apenas 0,01%. 
O uso farmacológico que é um dos mais adotados no tratamento da FM, apresenta 
relação custo-benefício dos efeitos positivos e efeitos colaterais, em níveis que tendem a 
um risco maior de efeitos deletérios do que melhora no quadro do paciente, baseado neste 
panorama, o uso do tratamento não farmacológico, vem se elevando a um novo patamar. 
A estimulação por corrente elétrica se destaca pela fácil aplicação e baixo custo 
(GMUCA; SHERRY 2017). 
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), é aplicada no couro 
cabeludo por meio de dois eletrodos, ânodo e cátodo, que transmitem um fluxo de baixa 
intensidade, geralmente entre 1 e 2 mil ampere. A ETCC é usada para, primeiramente, 
alterar o potencial de repouso da membrana do corpo celular dos neurônios da área 
incluída pelo eletrodo, alterando a excitabilidade cortical (MOFFA, 2016). A sua 
aplicação no córtex motor primário (M1), apresenta resultados positivos em relação a 
queixa álgica, em um protocolo de pequena duração como por exemplo 10 sessões, tal 
significância clinica foi observado no ensaio clinico de Ibrahim e colaboradores em 2018, 
onde foi notória a redução dos níveis de dor. O grande diferencial da ETCC, resume-se 
que a técnica não estimula um potencial de ação celular, e sim, altera a polaridade da 
11 
 
 
 
membrana que envolve o neurônio, essa polaridade pode ser alterada para um aumento 
ou então diminuição (CARVALHO, 2019). 
Tendo em vista, o que foi citado a dor crônica afeta em vários aspectos o 
indivíduo, e a ETCC por ser uma terapia não invasiva, vem ganhando espaço no 
tratamento da dor, tendo ainda mais importância, pois além da melhora do quadro álgico 
a ETCC, proporciona um menor impacto da patologia sob o indivíduo afetado. 
Observando o potencial da ETCC no tratamento da dor e seus impactos ao 
paciente com fibromialgia, o foco desde estudo é esclarecer os benefícios da técnica e 
também contribuir com o acervo de estudos sobre a mesma, isso pelo fato da carência de 
pesquisas sobre a ETCC. 
Diante de tais fatos, o presente estudo objetivou-se a analisar o efeito da 
estimulação transcraniana por corrente contínua no controle e redução da dor em 
pacientes com fibromialgia. 
2 MATERIAL E METODOS 
Foi realizado um ensaio clínico randomizado duplo-cego, controlado por sham, 
conduzido na Clínica municipal de Fisioterapia de Fátima do Sul – MS, de fevereiro a 
abril de 2021. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Centro Universitário da 
Grande Dourados (CAAE: 36444920.5.0000.5199) (Anexo 1) e foi registrado no Registro 
Brasileiro de Ensaios Clínicos (RBR-8wc8rjq) (Anexo 2). Todos as participantes 
assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (Apêndice 1). 
PARTICIPANTES 
As participantes foram selecionadas na Clínica Municipal de Fisioterapia de 
Fátima de Sul, que apresentavam diagnóstico de fibromialgia, fechado por profissional 
médico, de acordo com Colégio Americano de Reumatologia (WOLFE et al., 2010). 
Critérios de Inclusão e exclusão 
Foram incluídas participantes do sexo feminino, com diagnóstico confirmado de 
fibromialgia; estabilidade clínica com relação a outras condições sistêmicas associadas, 
seja de natureza reumatológica, hematológica, endócrina ou metabólica; disponibilidade 
de tempo para o comparecimento as sessões; concordância em participar do estudo 
mediante assinatura do TCLE, que foi lido em conjunto com as pacientes e 
12 
 
 
 
detalhadamente esclarecido; ser sexo feminino; idade na faixa etária entre 18 a 60 anos; 
escore ≥18 na escala de Hamilton para ansiedade e escore ≥ 7 na escala de Hamilton para 
depressão. 
Foram excluídas participantes com idade inferior há 18 anos e superior à 60 anos; 
etnia indígena; transtornos psiquiátricos, históricos de abuso de drogas ou outros 
comportamentos que exigirem intervenção psiquiátrica medicamentosa; 
desenvolvimento de situações de descontrole clínico. Mesmo não havendo descrições de 
complicações graves como convulsões em sujeito submetidos à estimulação com ETCC, 
foi definido que o histórico de epilepsia, convulsões ou lesões estruturais de sistema 
nervoso central (SNC) seria um fator de não participação no estudo. Em caso de qualquer 
tipo de reação adversa grave, o sistema CEP/CONEP foi comunicado e a participante 
seria encaminhado para consulta médica e seria excluída da pesquisa (não ocorreram 
casos de reação adversa grave). Participantes que faltaram a uma sessão, em qualquer 
momento da pesquisa, foram excluídas. 
 
TAMANHO DA AMOSTRA 
Considerando dados prévios de Riberto (2008), sobre os valores médios de EVA 
nos pacientes com esse diagnóstico nos locais onde este estudo foi realizado (6,7 ±1,9) 
com poder de 80% e significância de 0,5%, a quantidade de 20 pacientes para cada grupo 
foi definida, considerando um teste bicaudal de comparação de médias. Por fim, levando 
em conta que pudessem vir a ocorrer perdas, foi estimada a alocação total de 20 pessoas 
em cada grupo (ETCC ativo e ETCC sham), num total de 40 pessoas no estudo. 
 
RANDOMIZAÇÃO E CEGAMENTO 
Uma lista gerada por computador foi usada para randomizar os indivíduos para 
um dos dois grupos. Os participantes foram randomizados com uma proporção de 1:1 
para um dos grupos. A sequência de alocação foi escondida em envelopes numerados 
consecutivamente, opacos e selados, onde cada número corresponde a atribuição da 
estimulação (ativa ou simulada). Um investigador não envolvido com o recrutamento 
alocou os códigos numéricos fornecidos pelo fabricante e entregou os envelopes lacrados 
o pesquisador. Para garantir o cegamento foi utilizado o aparelho MicroEstin, (NKL, 
Brasil) de ETCC. Este aparelho codifica estimulação ativa e sham usando um dos 200 
códigos de 5 dígitos que são exclusivos para cada paciente. O pesquisador insere o código 
numérico e o dispositivo fornece estimulação ativa ou sham pré-programada. Este sistema 
13 
 
 
 
permite que o pesquisador que administra ETCC permaneça cego. Na estimulação Sham 
o aparelho realiza a interrupção da aplicação da corrente após 30 segundos, gerando um 
leve formigamento, mas não gerando efeitos neuromoduladores. Após a aplicação todos 
os participantes foram avaliados quando ao cegamento da pesquisa (Anexo 3). A ligação 
entre o código e o grupo de estimulação não foi revelado até que todos os dados fossem 
coletados e todas as avaliações realizadas. Assim, os participantes e pesquisadores 
permaneceram cegos para atribuição dos grupos. 
INTERVENÇÃO 
As participantes permaneciam sentadas durante todo a estimulação. O cabelo das 
participantes foi repartido e amarrado com faixas elásticas para permitir um bom contato 
entre os eletrodos e o couro cabeludo. A ETCC foi aplicada com dois eletrodos de 
borracha de 5x7 cm, cobertos com esponja embebidas em solução salina e fixados com 
um elástico. A ânodo foi posicionado sobre região F3 do sistema internacional 10/20 de 
eletroencefalograma e o cátodo sobre a região supraorbital contralateral. A corrente 
elétrica foi produzida por estimuladores do tipo galvano-farádico, devidamente aferidos 
para verificação da confiabilidade da forma e intensidade de corrente. 
O estímulo (ETCC ativo) foi feito com intensidade de 2 mA mantida por 13 
minutos, pausa de 20 minutos (aparelho desligado) seguida de mais 13 minutos de 
estimulação (13:20:13) sendo iniciado logo após as avaliações iniciais (KLAUSS et al.,2014). A aplicação placebo (ETCC sham) foi efetuada com a disposição dos eletrodos da 
mesma forma (13:20:13), porém após 30 segundos de aplicação a corrente foi desligada, 
com isso, a leve irritação cutânea percebida por alguns pacientes com a instalação do 
estímulo foi percebida, porém com o correr do tempo ocorre acomodação dos 
mecanismos de percepção tátil e não resta mais sensação alguma. O protocolo (grupo 
experimento e grupo controle) foi constituído de 10 aplicações, sendo 5 consecutivas, 
intervalo de 2 dias e mais 5 aplicações consecutivas, totalizando 2 semanas de tratamento 
com ETCC. Após cada sessão as participantes foram avaliadas quanto a presença de 
efeitos colaterais (anexo 4). 
Para garantir a fidedignidade do tratamento, todas as sessões de ETCC foram 
realizadas por dois intervencionistas treinados. Um intervencionista aplicou o ETCC e o 
segundo verificou a precisão de todos os procedimentos usando uma lista de verificação. 
14 
 
 
 
Os participantes foram fortemente desencorajados a mudar sua medicação durante o 
estudo e solicitados a relatar quaisquer mudanças à equipe de pesquisa. 
 
AVALIAÇÃO 
Uma entrevista estruturada foi usada para coletar informações demográficas e 
biomédicas no início do estudo (Apêndice 2). As medidas de desfecho foram avaliadas 
no início do estudo, após 5 sessões e após 10 sessões com Escala visual analógica (EVA); 
Inventário de atitudes frente à dor com 30 itens (IAD) e Questionário de impacto da 
Fibromialgia (FIQ). 
A EVA, trata-se de um instrumento unidirecional para avaliação da intensidade 
da dor, de um linha com as extremidades numerada de 0-10. Em uma extremidade da 
linha é marcada “nenhuma dor” (0) e na outra “pior dor imaginável” (10). Pede-se para 
que a paciente marque na linha a dor presente naquele momento (MARTINEZ et al., 
2011). (ANEXO 5). Consiste em auxiliar na aferição da intensidade da dor no paciente, 
é um instrumento importante para verificarmos a evolução do paciente e a eficiência do 
tratamento, de maneira fidedigna (PIMENTA, 1994). 
O IAD consta de 30 itens, correspondentes a domínios de crenças e atitudes frente 
à dor: cura médica, controle, solicitude, incapacidade, medicação, emoção e dano físico. 
É autoaplicável, o avaliado indica a concordância com cada uma das assertivas. A 
pontuação da resposta corresponde a 0= totalmente falso, 1= quase falso, 2= nem 
verdadeiro nem falso, 3= quase verdadeiro e 4= totalmente verdadeiro. O escore de cada 
escala ou domínio é calculado pela soma dos pontos das respostas de cada item, dividido 
pelo número de itens respondidos. O escore final médio de cada escala poderá variar entre 
0 e 4. Não há pontos de corte, nem resposta certa ou errada, mas orientações de respostas 
mais desejáveis por serem consideradas, pelo autor do inventário, como hipoteticamente 
mais adaptativas (PIMENTA et. al., 2009) (ANEXO 6). 
O FIQ é um instrumento de avaliação da qualidade de vida especificamente para 
FM, desenvolvido em 1991 por Burckhardt et al., envolvendo questões relacionadas à 
capacidade funcional, situação profissional, distúrbios psicológicos e sintomas físicos. É 
composto por 19 questões e quanto maior for o escore, maior é o impacto da fibromialgia 
na qualidade de vida do participante (ANEXO 7). 
15 
 
 
 
 
3 RESULTADOS 
 O ensaio clínico foi dividido em três fases seguintes: seleção dos sujeitos, 
avaliação e intervenção (Figura 2). Quarenta pacientes foram randomizados nos grupos 
tDCS ativo e tDCS sham. 
O início das sessões de estimulação transcraniana ocorreu sempre as segundas-feiras. 
Figura 2 – Fluxograma dos participantes 
 
 Não houve diferença estatística significante entre os grupos em nenhuma 
característica demográfica e clínica (Tabela 1). 
Tabela 1 - Características demográficas e clinicas na baseline. 
Características Grupo tDCS ativo 
(n=20) 
Grupo tDCS sham 
(n=20) 
p 
16 
 
 
 
Idade (anos) 
(média ± DP 
43 ± 9 42 ± 11 0,3515 
Etnia (n) 
 Branca 13 (65%) 11 (55%) 0,50 
 Parda 5 (25%) 6 (30%) 
 Preta 2 (10%) 2 (10%) 
 Amarela 0 1 (5%) 
Estado Civil (n) 
 Casada 10 (50%) 8 (40%) 0,50 
 Divorciada 3 (15%) 3 (15%) 
 Solteira 6 (30%) 7 (35%) 
 Viúva 1 (5%) 2 (10%) 
Situação 
Profissional (n) 
 
 Dona de Casa 12 (60%) 11 (55%) 0,50 
 Trabalha 7 (35%) 9 (45%) 
 Afastada 1 (5%) 0 
 Aposentada 0 0 
Escolaridade 
 Analfabeta 3 (15%) 4 (20%) 0,438 
 Ensino 
Fundamental 
6 (30%) 5 (25%) 
 Ensino Médio 8 (40%) 7 (35%) 
 Ensino Técnico 
ou Superior 
2 (10%) 4 (20%) 
Tempo de 
diagnóstico (anos) 
(media ± DP) 
4,3 ± 2,10 4,75 ± 2,35 0,264 
EVA (média ± 
DP) 
7,2 ± 1,43 7,3 ± 1,45 0,414 
Medicamentos 
para dor (n) 
 
 Antidepressivo 12 13 0,476 
 Analgésico 8 9 
 Relaxante 
muscular 
1 0 
 Anticonvulsivo 3 2 
 Nenhum 1 2 
 
 3.1 VARIÁVEL DE DESFECHO PRIMÁRIO 
3.1.1 Intensidade da dor 
Na baseline não houve diferença estatisticamente significante entre os grupos na 
intensidade da dor. Os resultados revelaram que o grupo tDCS ativo comparado com 
tDCS sham reduziu significativamente os escores da dor pela EVA após 5 sessões e 10 
sessões. (Figura 3). 
17 
 
 
 
Figura 3 – Evolução da intensidade da dor pela EVA 
 
 
Na análise intragrupo foi observado no grupo tDCS ativo redução, 
estatisticamente significante, dos escores de dor pela EVA após 5 sessões (média ± DP: 
5,1 ± 1,55) quando comparado com baseline e redução significativa após 10 sessões 
(média ± DP: 2,15 ± 1,18) quando comparado com baseline e com 5 sessões. Já no grupo 
tDCS sham não foi observado diferença estatisticamente significante entre baseline 
(média ± DP: 7,3 ± 1,45) e após 10 sessões (média ± DP: 5,4 ± 2,01) (Figura 4). 
 
 
 
 
 
 
 
 
Figura 4 – Comparação dos escores de dor intragrupos 
18 
 
 
 
 
3.1.2 Atitudes frente a dor 
A Tabela 2 apresenta as atitudes dos sujeitos participantes da pesquisa frente à dor 
crônica pelos domínios do IAD-breve. No grupo tDCS ativo foi observado diferenças 
estatisticamente significante entre a baseline e 5 sessões nos itens emoção (p<0,05), 
incapacidade (p=0,01) e cura (p=0,01). Quando comparado baseline e 10 sessões o único 
item que não obteve diferenças significativas foi solicitude (p=0,36). Já no grupo tDCS 
sham não foram observadas diferenças estatisticamente significante entre baseline e 5 
sessões. 
Na análise intergrupos, houve diferença estatisticamente significante após 5 
sessões apenas nos domínios emoção (p<0,05), incapacidade (p<0,01), medicação 
(p=0,05) e cura (p=0,05). Já após 10 sessões, houve diferença estatisticamente 
significante entre todos os domínios. 
 
3.2 DESFECHO SECUNDÁRIO 
3.2.1 Impacto da fibromialgia nos participantes 
 A tabela 3 apresenta o impacto da fibromialgia nas participantes da pesquisa na 
baseline, após 5 sessões e 10 sessões. 
 Na comparação intergrupos não foi observado diferenças estatísticas na baseline. 
Após 5 sessões foi observado diferença estatisticamente significante na função física 
19 
 
 
 
(p=0,05); dias bem (p<0,05), dor (p<0,01) e cansaço (p=0,05). Já após 10 sessões foram 
observadas diferenças estatísticas entre os itens, exceto nos itens faltas ao trabalho 
(p=0,187) e dificuldades em fazer serviço (p=0,068). 
 Já na comparação intragrupos, no grupo tDCS ativo foi observado diferenças 
estatísticas entre baseline e após 5 sessões entre função física (p=0,05), dias bem (p=0,05) 
e dor (p<0,05). Já a entre 5 sessões e após 10 sessões foi observado diferenças estatísticas 
entre função física (p<0,01), dias bem (p<0,01), dor (P<0,01), cansaço (p<0,05), 
ansiedade (p=0,05) e depressão (p<0,01). 
 No grupo tDCS sham não foi observado diferenças estatísticas entre baseline e 
após 5 sessões em nenhum dos domínios. Quando comparado 5 sessões com 10 sessões 
o domínio dias bem foi estatisticamente significante (p=0,05). Não foi observadodiferenças estatísticas nos demais itens. 
20 
 
 
 
Tabela 2 – Atitudes frente a dor crônica medidos pelo IAD-breve. 
Domínios tDCS ativo (n=20) tDCS sham (n=20) 
Baseline 5 se. 10 se. P* Significado Baseline 5 se. 10 se. p* Significado 
Média ± DP Média ± DP 
Controle# 2,3 ± 0,8 2,6 ± 
0,7 
3,7 ± 
0,9 
<0,01 Mais adaptado 2,5 ± 0,9 2,8 ± 
0,8 
3,2 ± 
0,7 
<0,05 Mais adaptado 
Emoção# 2,7 ± 1,1 3,4 ± 
0,8 
3,6 ± 
0,7 
<0,01 Mais adaptado 2,6 ± 0,7 2,7 ± 
0,9 
2,9 ± 
0,7 
0,40 - 
Incapacidade 3,1 ± 0,9 2,0 ± 
0,9 
0,9 ± 
1,0 
<0,01 Mais adaptado 3,2 ± 0,6 3,1 ± 
0,8 
2,6 ± 
0,8 
<0,05 Mais adaptado 
Dano físico 2,4 ± 0,7 2,1 ± 
1,2 
0,8 ± 
1,1 
<0,01 Mais adaptado 2,3 ± 0,9 2,0 ± 
0,8 
2,0 ± 
0,9 
0,41 - 
Medicação 2,9 ± 1,2 2,5 ± 
1,1 
2,0 ± 
0,8 
<0,05 Mais adaptado 3,1 ± 1,2 3,0 ± 
0,9 
3,1 ± 
1,6 
0,94 - 
Solicitude 1,7 ± 1,0 1,5 ± 
0,9 
1,4 ± 
1,1 
0,36 - 2,4 ± 1,1 2,3 ± 
0,8 
2,2 ± 
1,4 
0,65 - 
Cura 2,7 ± 1,2 2,1 ± 
0,8 
1,1 
±0,6 
<0,01 Mais adaptado 2,8 ± 1,1 2,5 ± 
0,7 
2,5 ± 
0,9 
0,45 - 
Se: sessões. * referente analise entre baseline e 10 sessões. #Quanto maior o escore, mais adaptado. Nos demais domínios é o inverso. 
 
 
 
 
 
 
21 
 
 
 
Tabela 3 – Impacto da fibromialgia nos participantes medido pelos itens do FIQ. 
Itens do FIQ tDCS ativo (n=20) tDCS sham (n=20) 
Baseline 5 se. 10 se. P* Ganho clínico 
(%)* 
Baseline 5 se. 10 se. p* Ganho clínico 
(%)* 
Média ± DP Média ± DP 
Função Física 8,3 ± 6,2 6,2 ± 
5,1 
2,4 ± 
0,9 
<0,01 72 8,1 ± 5,7 8,0 ± 
6,1 
7,2 ± 
5,7 
0.087 - 
Dias bem 2 ± 2 4 ± 3,2 7 ± 4,1 <0,01 71 2,0 ± 0,7 2,0 ± 
0,9 
4,3 ± 
1,9 
<0,05 53 
Faltas ao trabalho 0,1 ± 0,3 0 0 0.0812 - 0,05 ± 0,22 0 0 0,182 - 
Dificuldades em 
fazer serviço 
4,7 ± 2,22 4,15 ± 
1,72 
2,52 ± 
1,07 
<0,05 47 4,75 ± 2,19 4,9 ± 
2,07 
3,95 ± 
1,93 
0,1145 
Dor 6,85 ± 1,22 4,2 ± 
1,05 
2,61 ± 
1,14 
<0,01 62 6,95 ± 1,27 6,25 ± 
1,16 
5,75 ± 
1,74 
0,0087 17 
Cansaço 6,4 ± 1,35 5,4 ± 
0,94 
3,09 ± 
1 
<0,01 52 
 
6,45 ± 1,43 6,2 ± 
1,32 
5,9 ± 
1,65 
0,1337 - 
Sono não-
reparador 
5,7 ± 1,03 5 ± 
1,07 
2,28 ± 
0,88 
<0,01 60 6,1 ± 1,58 5,4 ± 
1,69 
5,25 ± 
1,83 
0,06 - 
Rigidez 5,3 ± 1,03 4,5 ± 
1,05 
2,66 ± 
0,68 
<0,01 50 5,2 ± 1,47 5,1 ± 
1,37 
4,6 ± 
1,04 
0,07 - 
Ansiedade 6,4 ± 1,42 5,9 ± 
1,11 
3,47 ± 
0,85 
<0,01 46 6,5 ± 1,19 6,05 ± 
1,46 
5,6 ± 
1,18 
0,01 14 
Depressão 6,6 ± 1,14 6,15 ± 
1,18 
3,33 ± 
1,46 
<0,01 50 6,9 ± 1,11 6,45 ± 
1,05 
5,6 ± 
1,59 
0,004 19 
 
 
 
Se: sessões. * referente analise entre baseline e 10 sessões. #Quanto maior o escore, mais adaptado. Nos demais domínios é o inverso. 
 
22 
 
 
 
3.3 REAÇÕES ADVERSAS 
 A Tabela 4 apresenta as principais reações adversas relacionadas ao uso da tDCS. Não foram 
observadas reações adversas graves e não foi necessário acompanhamento médico. As reações 
cessaram em no máximo 30 minutos após o termino da estimulação. Vermelhidão foi a única reação 
adversa que foi estatisticamente significante entre os grupos (p=0,04). 
Tabela 4 – Reações adversas relatadas pelos participantes. 
Efeitos Grupos 
tDCS ativo 
n (%) 
Gravidade 
(1, 2, 3, 4) 
tDCS 
sham 
n (%) 
Gravidade 
(1, 2, 3, 4) 
p 
Cefaleia 4 (20) 1 1 (5) 1 0,08 
Dor – pescoço 0 - 0 - - 
Dor no local 
esquerdo 
0 - 0 - - 
Dor no local 
direito 
0 - 0 - - 
Formigamento 2 (10) 1 3 (15) 1 0,3215 
Coceira 5 (25) 1 2 (10) 1 0,111 
Zumbido 0 - 0 - - 
Calor local 0 0 0 0 - 
Vermelhidão 
local 
8 (40) 1 3 (15) 1 0,04 
Sonolência 1 (5%) 1 0 - 0,1649 
Dificuldade de 
concentração 
0 - 0 - - 
Piora de 
humor 
0 - 2 (10) 2 0,081 
Náusea 0 - 0 - - 
Tontura 0 - 0 - - 
 
3.4 AVALIAÇÃO DO CEGAMENTO 
 Dentre os participantes da pesquisa, 90% (n=18) do grupo tDCS ativo acreditava estar no de 
fato no grupo tDCS ativo. Já no grupo tDCS sham 70% (n=14) acreditava estar no grupo tDCS ativo. 
Não foi observado diferenças significativas (p=0,598), mostrando que o cegamento foi adequado. 
4 DISCUSSÃO 
4.1 Diminuição da dor 
O presente estudo teve como um de seus objetivos, verificar os níveis de dor antes, na quinta 
sessão e depois de 10 sessões de ETCC anódica aplicada sobre o M1. Os pacientes foram divididos 
respeitando suas características demográficas, de forma que suas particularidades não causassem 
discrepâncias no resultado comparativo entre o modo ativo e sham. 
23 
 
 
 
Tendo em vista estas variáveis demográficas que foram minimizadas entres ou grupos ativo e 
sham, notoriamente a queixa álgica foi reduzida durante o protocolo de intervenção, o que demonstra 
um saldo positivo ao uso da ETCC. 
As evidencias sobre ETCC, estão em crescente nos últimos anos, diversos estudos confirmam 
resultados satisfatórios desta técnica afim de promover redução não só da dor como de fatores ligados 
a ela. No estudo realizado em 2006 por Fregni e colaboradores, 32 pacientes foram randomizados em 
dois grupos sendo um ativo e outro sham, e receberam estimulação similar à usada em nosso presente 
estudo, e após o tratamento foi notória e significativa a redução da queixa álgica e queixas associadas 
em pacientes com fibromialgia. 
4.2 Mecanismo de redução da dor por estimulação por corrente contínua transcraniana 
No estudo realizado por Brunoni e colaboradores em 2011, que serve como um norteamento 
para a continuidade das pesquisas com ETCC, ainda não é claramente descrito os mecanismos 
inibitórios da dor por ETCC, todavia a excitação anódica, mesma utilizada em nossa metodologia, 
promove aumento da excitabilidade cortical devido a alteração na polaridade das membranas e seu 
potencial de repouso. 
Por mais que os eletrodos sejam posicionados em áreas especificas, a corrente de estimulação 
pode abranger um área maior, decorrente isso e como citado no estudo de Fagerlund, Hansen e 
Aslaksen, em 2015, relata sobre o efeito generalizado e a interpretação da área afetada pela corrente, 
ressalva-se que com o posicionamento do eletrodo em determinada aérea para aplicação promove um 
direcionamento e maior incisão, fator esse que pode ser levado como ponto importante para designar 
a estimulação especificas de determinada área. 
 
O posicionamento dos eletrodos foi determinado pelo protocolo 13:20:13 para mapeamento de 
eletroencefalogramas, desta forma o estudo foi pioneiro neste modelo, para tratamento de fibromialgia, 
norteando futuros estudos. 
4.3 Reações Adversas 
Como observado na tabela 4, apenas a queixa de Vermelhidão apresentou significativa 
importância, e sua duração sessou após trinta minutos, ademais outro sinal importante, cefaleia no 
grupo ativo apresentou 4 casos e com intensidade mínima e sessou rapidamente, tais dados mostram 
que a ETCC além de promover ganhos notórios na diminuição de queixa álgica, não causa ao paciente 
perdas colaterais, tornando a técnica mais confiável e eficaz. 
4.4 Limitações 
24 
 
 
 
Os presentes dados obtidos nos resultados, são dados preliminares parte de um ensaio clinico 
de maior proporção. As escalas utilizadas para mensuração demonstram um desfecho positivo, 
contudo por meio de exames de imagem, como ressonância magnética funcional, seria observado uma 
melhor resposta da área estimulada com TETCC, confirmando os dados obtidos. Ademais as pacientes 
abordadas têm a necessidade de um acompanhamento mais longevo afim de verificar efeitos 
posteriores da neuromodulação. 
5 CONCLUSÃO 
Foi observado nos resultados da aplicação da técnica ETCC, uma melhora não só da queixa 
álgica, como também a diminuição do impacto da FM na funcionalidade e itens relacionados ao 
convívio social e bem estar dos indivíduos. Além dos benefícios os efeitos adversos foram de pequena 
significância o que potencializa a adesão confiável da técnica e sua tolerância pelo paciente neste 
protocolo de tratamento. 
 REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 
BRAZ. S.A. et al. Uso da terapia não farmacológica, medicina alternativa e complementar na 
fibromialgia. Revista Brasileira de Reumatologia, v. 51, n. 3, p. 269-282, 2011. 
BRUNONI. Neuromodulação terapêutica. 1ª Ed. São Paulo: Sarvier Editora de Livros Médicos 
LTDA, 2012. 
BURCKHARDT, C.S.; CLARK, S.R.; BENNETT, R.M.; The Fibromyalgia Impact Questionnarie: 
Development and Validation. J Rheumatol. Vol. 18, n. 5, p. 728-33, 1991. 
CARVALHO, V. G. Avaliação da excitabilidade cortical após neura estimulação transcraniana 
não invasiva por corrente contínua em pacientes com lesão medular e dor neuropática crônica. 
2019, 96f. Dissertação (Mestrado em Ciência Médicas) - Programa de Pós-Graduação em Ciências 
Médicas, UnB, Brasília, 2019. 
CASSER, H.R., SCHAIBLE, H.G. Muskuloskeletaler Schmerz [Musculoskeletal pain]. Schmerz. 
Vol. 29, n.5 p. 486-8, 490-5, 2015. 
FREGNI F.; GIMENES R.; VALLE AC.; FERREIRA MJ.; ROCHA R.R; NATALLE L et al. A 
randomized, sham-controlled, proof-of-principle study of transcranial direct current stimulation for 
the treatment of pain in fibromyalgia; Arthritis Rheum, 2006; 54(12): 3988-98. 
Gmuca S, Sherry DD. Fibromyalgia: Treating Pain in the Juvenile Patient. Paediatr Drugs. Vol.19, 
n. 4. P. 325-338, 2017. 
HEIDARI, F., AFSHARI, M., MOOSAZADEH, M., Prevalence of fibromyalgia in general 
population and patients, a systematic review and meta-analysis. Rheumatol Int. vol. 37n. 9, p. 
1527-1539, 2017. 
Ibrahim NM, Abdelhameed KM, Kamal SMM, Khedr EMH, Kotb HIM. Effect of Transcranial 
Direct Current Stimulation of the Motor Cortex on Visceral Pain in Patients with Hepatocellular 
Carcinoma. Pain Med. Vol.19, n.3, p. 550-560, 2018. 
Klauss J. et al. A randomized controlled trial of targeted prefrontal cortex modulation with tDCS in 
patients with alcohol dependence. Int J Neuropsychopharmacol. V. 11. P. 1793-803. 2014 
25 
 
 
 
MARTINEZ, J.E.; GRASSI, D.C.; MARQUES, L.G. Análise da aplicabilidade de três instrumentos 
de avaliação de dor em distintas unidades de atendimento: ambulatório, enfermaria e urgência. 
RevBrasReumatolElsevier Editora Ltda, 2011. 
MOFFA, A. H. M. Estimulação transcraniana por corrente contínua na fase aguda do Episódio 
Depressivo Maior: uma Meta-análise de dados individuais. 2016. 77f. Dissertação (Mestre em 
Neurociências) – Instituto de Psicologia, USP, São Paulo, 2016. 
PIMENTA, C.A.; KURITA, G.P.; SILVA, E.M.; CRUZ, D.A.; Validade e confiabilidade do 
Inventário de Atitudes frente à Dor Crônica (IAD-28 itens) em língua portuguesa. Rev Esc Enferm, 
USP 2009; 43(Esp):1071-9 
RIBERTO, M. Estimulação transcraniana com corrente contínua associada ao tratamento 
multidisciplinar da fibromialgia: um estudo duplo-cego, aleatorizado e controlado. Tese de 
Doutorado da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo em 2008. 
Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS,Mease P, et al. The American 
College of Rheumatology prelim-inary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement 
ofsymptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken) vol.62, p.600–10, 2010. 
 
 
 
 
 
 
 
APÊNDICE 1 – Termo de Consentimento Livre e Esclarecido 
Você, ________________________ (nome do participante) está sendo convidado (a) para participar, como 
voluntário do projeto de pesquisa ESTIMULAÇÃO TRANSCRANIANA POR CORRENTE CONTÍNUA NO 
TRATAMENTO DA DOR EM MULHERES COM FIBROMIALGIA: ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO 
DUPLO-CEGO, de responsabilidade do (a) pesquisador (a) Prof. Me. Eduardo Henrique Loreti. 
Leia cuidadosamente o que segue e me pergunte sobre qualquer dúvida que você tiver. Após ser esclarecido 
(a) sobre as informações a seguir, no caso aceite fazer parte do estudo, assine ao final deste documento, que 
consta em duas vias. Uma via pertence a você e a outra ao pesquisador responsável. Em caso de recusa você 
não sofrerá nenhuma penalidade. 
Você está sendo convidado para participar de uma pesquisa com um aparelho que existe para a estimulação do 
cérebro humano. Esse aparelho (estimulação transcraniana com corrente contínua) tem sido usado desde a 
década de 1960 em estudos de estimulação do cérebro humano. Os resultados desses estudos mostram que esse 
aparelho pode melhorar as queixas as queixas de dor em pacientes com fibromialgia. Este aparelho gera uma 
corrente de intensidade muito baixa (quase não se percebe) e essa corrente é dirigida para o seu cérebro através 
de duas esponjas úmidas que facilitam a passagem da corrente elétrica. A corrente que passará sobre essas 
26 
 
 
 
esponjas e pela sua cabeça será extremamente baixa e você será submetido a ela por 20 minutos. Você poderá 
sentir um leve formigamento no local em que as esponjas encostam no seu couro cabeludo, mas que rapidamente 
sessa após a aplicação e não traz riscos. Caso aceite participar do estudo você vai continuar participando do 
grupo de educação normalmente. Se aceitar participar do estudo você ser estimulados com o aparelho por 20 
minutos, por 10 sessões. A aplicação do protocolo ocorrera na Clínica Municipal de Fisioterapia de Fatima do 
Sul no momento do dia em que for melhor para você. Alguns aparelhos vão estar ligados e outros não, mas 
você não vai saber disso. Assim vamos saber se o aparelho realmente funciona para redução da dor e do mal-
estar em pacientes com fibromialgia. Ao final, caso você não tenha melhorado e tenha caído no grupo do 
aparelho desligado, você será convidado a receber a estimulação no grupo com aparelho ligado sem custo. Caso 
você concorde em fazer parte do estudo, nós iremos aplicar testes para saber como está a sua dor antes do 
tratamento e em um mês depois do final do tratamento. Também aplicaremos testes para avaliar seus níveis de 
cansaço ou fadiga; teste para avaliar se você possui sintomas relacionadas a ansiedade e um teste para sabermos 
o que a fibromialgia interfere na sua vida ou o que te impede de fazer. Durante toda a sessão você ficara sentado 
em uma posição confortável. O responsável por aplicar o aparelho estará acompanhando você durante todo 
procedimento e a qualquer momento você poderá interromper a estimulação ou pedir mais informações se achar 
necessário. Esse procedimento já é utilizado há algum tempo em outros países. As queixas mais frequentes dos 
pacientes que já utilizaram foram de formigamento no local de aplicação da estimulação, dor de cabeça, náusea, 
insônia e fadiga. Você constantemente avaliado e caso apresente alguns desses sintomas e for necessário você 
será encaminhado ao serviço médico, sem curto. As pesquisas mostram que não existe risco de qualquer dano 
cerebral. Caso você tenha algum problema de saúde causado por essa pesquisa você terá direito ao tratamento 
sem custo e de responsabilidade dos pesquisadores. Com este estudo, esperamos descobrir uma nova forma de 
melhorar a vida das pessoas que tem fibromialgia, melhorando os sintomas relacionados a essa doença, 
principalmente a dor. Os resultados dessa pesquisa serão apresentados em congressos e levados para 
comunidade científica. Mas você não será exposto. Todas as informações colhidas que possam te identificar 
não serão divulgadas. A qualquer momento você pode sair da pesquisa, não sendo necessárias explicações e 
sem custo. Caso resolva sair da pesquisa você poderá continuar participando do Grupo de Educação 
normalmente. 
A estimulação cerebral vem como uma proposta de tratamento eficaz não medicamentosa e com baixos efeitos 
colaterais. Para qualquer dúvida acerca dos procedimentos, riscos, benefícios ou outros assuntos relacionados 
com a pesquisa, entrar em contato por meio do telefone (67) 999131519 – Alisson Alexandre da Silva ou (67) 
998109031 – Eduardo Henrique Loretti. O momento de esclarecimentos e do convite para participação dessa 
pesquisa será em um dia que você estará realizando suas atividades normais de sessões de fisioterapia na Clínica 
Municipal de Fisioterapia de Fátima do Sul. Será dado o tempo de 1 semanapara que você decida ou consulte 
seus familiares sobre sua participação nessa pesquisa. Sua participação é voluntária e a qualquer momento que 
queira interromper sua participação, ou seja, não realizar mais a pesquisa por algum motivo (você não precisa 
explicar para o pesquisador o motivo), você tem todo o direito em fazer isso e não será prejudicado de nenhuma 
maneira. Os pesquisadores são responsáveis por qualquer dano e indenização decorrente. Toda informação que 
você passar nessa pesquisa será confidencial e ficará bem guardada com o pesquisador responsável pela 
pesquisa. Sua participação é voluntária e a qualquer momento que queira interromper sua participação, ou seja, 
27 
 
 
 
não realizar mais a pesquisa por algum motivo (você não precisa explicar para o pesquisador o motivo), você 
tem todo o direito em fazer isso e não será prejudicado de nenhuma maneira. 
Qualquer dúvida, pedimos a gentileza de entrar em contato com Eduardo Henrique Loreti, pesquisador 
responsável pela pesquisa, telefone (67) 99810-9031, e-mail: eduardo.loreti@unigran.br, e/ou com Comitê de 
Ética em Pesquisa da Unigran, localizado na Rua Balbina de Matos, 2121 – Fone: (67) 3411-4207 / Fax: 3411-
4167 – CEP: 79824-900 – Dourados – MS. e-mail: comitedeetica@unigran.com.br. 
Eu, _________________________________________________, RG nº _____________________ declaro ter 
sido informado e concordo em participar, como voluntário, do projeto de pesquisa acima descrito. 
Dourados, _____ de ___________________ de 20____. 
_________________________________________________________________________ 
Assinatura do voluntário ou seu responsável legal 
 
_________________________________________________________________________________ 
Nome e assinatura do responsável por obter o consentimento 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
mailto:eduardo.loreti@unigran.br
mailto:comitedeetica@unigran.com.br
28 
 
 
 
 
APÊNDICE 2 – QUESTIONARIO SOCIODEMOGRAFICO E CLÍNICO 
1 Dados demográficos 
1.1 Idade: 
1.2 Sexo: 
1.3 Estado Civil: 
1.4 Número de filhos: 
1.5 Local de nascimento: 
1.6 Etnia: 
1.7 Religião: 
1.8 Ocupação: 
1.9 Escolaridade: 
1.10 Renda: 
1.11 Número de pessoas que moram na casa: 
2 Dados Clínicos 
2.1 Peso: 
2.2 Altura: 
2.3 Tabagista: ( )sim / ( ) não 
2.4 Etilista: ( )sim / ( ) não 
2.5 Hipertenso: ( )sim / ( ) não 
2.6 Diabético: ( )sim / ( ) não 
2.7 Insuficiência Cardíaca: ( )sim / ( ) não 
2.8 Hipotireoidismo: ( )sim / ( ) não 
2.9 Hipertireoidismo: ( )sim / ( ) não 
2.10 Diagnóstico de outra doença: ( )sim / ( ) não. Se sim, qual? __________________. 
2.11 Quanto tempo de diagnóstico da fibromialgia: 
2.12 Faz uso de medicamento para tratamento da fibromialgia: ( )sim / ( ) não 
2.13 Atividade física: ( )sim / ( ) não. Se sim. ( ) média – 3 ou mais dias de atividade física 
vigorosa por mais de 20 minutos na semana ou mais de 5 dias na semana de atividade física não 
vigorosa na semana. ( ) alta – intensidade física vigorosa por 3 dias da semana ou mais; atividade 
física moderada, porem de mais de 30 minutos diários. 
 
 
 
29 
 
 
 
ANEXO 1 - DECLARAÇÃO COMITÊ DE ÉTICA UNIGRAN 
CENTRO UNIVERSITÁRIO DA GRANDE DOURADOS - UNIGRAN 
 
 
PARECER CONSUBSTANCIADO DO CEP 
 
 
 
DADOS DO PROJETO DE PESQUISA 
 
Título da Pesquisa:ESTIMULAÇÃO TRANSCRANIANA POR CORRENTE CONTÍNUA NO TRATAMENTO 
DA DOR EM MULHERES COM FIBROMIALGIA: ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO 
DUPLO-CEGO 
 
Pesquisador: Eduardo Henrique Loreti 
 
Área Temática: 
 
Versão: 3 
 
CAAE: 36444920.5.0000.5159 
 
Instituição Proponente: Centro Universitário da Grande Dourados - UNIGRAN 
 
Patrocinador Principal: Financiamento Próprio 
 
DADOS DO PARECER 
 
Número do Parecer: 4.543.880 
 
Apresentação do Projeto: 
 
Projeto de relevância e interesse na área de atuação que se propõe a estudar. Este projeto tem por intuito 
estudar a ESTIMULAÇÃO TRANSCRANIANA POR CORRENTE CONTÍNUA NO TRATAMENTO DA DOR 
EM MULHERES COM FIBROMIALGIA em um protocolo do tipo ensaio clínico randomizado duplo-cego. 
Neste contexto o autor do projeto apresenta que a fibromialgia (FM) causa impactos tanto na saúde física e 
mental, quanto no relacionamento e carreira profissional da população, sendo que um dos principais 
sintomas apresentados pelo paciente com fibromialgia é dor. A utilização da Estimulação transcraniana por 
corrente contínua (ETCC) para o tratamento da dor surgiu com o objetivo de modulação da excitabilidade do 
córtex motor primário e córtex pré-frontal e vem ganhando destaque no tratamento da dor em pacientes com 
fibromialgia. Aproximadamente 30 a 40% da população mundial sofre com dor. No Brasil, poucos estudos de 
prevalência são feitos em âmbito nacional, porém em Salvador há uma prevalência de 41,4% de pessoas 
30 
 
 
 
que sofrem com dor crônica. Dentre as doenças que englobam a dor crônica podemos citar a fibromialgia, 
síndrome caracterizada por alterações nas redes funcionais, química e estruturais do cérebro encarregadas 
por processar áreas sensoriais e de humor interferindo nas atividades de vida diária e na qualidade de vida, 
além de afetar pessoas de várias idades. A fibromialgia (FM) causa impactos tanto na saúde física e mental, 
quanto no relacionamento e carreira profissional da população, de acordo com uma pesquisa feita com 
homens em relação às interações da sociedade e no sistema de saúde dos EUA, onde os resultados da 
pesquisa foram experiências negativas nesses itens. Outro estudo feito com 118 mulheres com diagnóstico 
de FM investigou o grau de força muscular, capacidade de andar e desempenho físico associados com 
idade, duração dos sintomas, limitação e índice de massa corporal (IMC). Essas pacientes apresentaram 
diminuição da capacidade física associada à duração dos sintomas e limitação das atividades de vida diárias. 
A utilização da Estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) para o tratamento da dor surgiu com 
o objetivo de modulação da excitabilidade do córtex motor primário e córtex préfrontal. A ETCC possui 
eficácia também para o tratamento de sintomas como ansiedade, depressão e distúrbios do sono, sintomas 
que também englobam o quadro clínico do paciente além da queixa de dor. Nos últimos anos as publicações 
de estudos sobre a FM têm aumentado consideravelmente porém pouco tem sido acrescentado 
 
à esta população sobre propostas voltadas à terapias não medicamentosas para analgesia da dor, como a 
ETCC. 
 
Objetivo da Pesquisa: 
 
Analisar e descrever os efeitos e a eficácia da ETCC anódica sobre o M1durante 26 minutos por 10 sessões 
no tratamento da dor em pacientes com fibromialgia. Avaliar e descrevera eficácia da ETCC sobre as 
funcionalidades dos pacientes e sobre a sensação corporal à dor. Analisar a relação entre os efeitos da ETCC 
em M1 e os sintomas da ansiedade e depressão. Descrever os efeitos da ETCC sobre as atitudes do paciente 
frente à dor e se causará impacto sobre a fadiga. Avaliar os efeitos da ETCC sobre o impacto da fibromialgia 
nas participantes. Analisar e descrever os efeitos e a eficácia da ETCC anódica sobre o M1 após 30 dias e 
90 dias do termino do protocolo. 
 
Avaliação dos Riscos e Benefícios: 
 
Conforme Resolução 466/12 na qual foi elaborado este projeto e desta forma, analisado por este comitê, 
declaro que todas as observações anotadas nos pareceres anteriores quanto às modificação es sobre a 
organização deste item e da elabração do TCLE foram acatadas e o projeto encontra-se adequado. 
 
Comentários e Considerações sobre a Pesquisa: 
 
O pesquisador responsável fez as adequações nos itens referentes À metodologia do projeto, destacados 
no parecer anterior, ficando desta forma adequado à legislação 466/2012. 
 
Considerações sobre os Termos de apresentação obrigatória: 
 
O pesquisador apresentou o Termo de Anuência do local onde serão encaminhados os pacientes para 
atendimento caso haja algumaintercorrência cm os indivíduos participantes da pesquisa. 
31 
 
 
 
CENTRO UNIVERSITÁRIO DA GRANDE DOURADOS - UNIGRAN 
 
 
Continuação do Parecer: 4.543.880 
 
 
Conclusões ou Pendências e Lista de Inadequações: 
 
As solicitações sobre ortografia, organização e modificações no TCLE foram acatadas conforme solicitação 
do parecer anterior. 
 
Considerações Finais a critério do CEP: 
 
Este parecer foi elaborado baseado nos documentos abaixo relacionados: 
 
Tipo Documento Arquivo Postagem Autor Situação 
 
Informações Básicas PB_INFORMAÇÕES_BÁSICAS_DO_P 19/12/2020 Aceito 
do Projeto ROJETO_1606217.pdf 22:02:02 
Projeto Detalhado / projeto_final.docx 19/12/2020 Eduardo Henrique Aceito 
Brochura 21:59:22 Loreti 
Investigador 
TCLE / Termos de TCLE_final.docx 19/12/2020 Eduardo Henrique Aceito 
Assentimento / 21:56:52 Loreti 
Justificativa de 
Ausência 
Orçamento ORCAMENTO_final.docx 19/12/2020 Eduardo Henrique Aceito 
 21:55:34 Loreti 
Cronograma cronograma_final.docx 19/12/2020 Eduardo Henrique Aceito 
 21:53:37 Loreti 
Outros anuencia_ESF.pdf 19/12/2020 Eduardo Henrique Aceito 
 21:51:55 Loreti 
Folha de Rosto Folhaderosto0508.pdf 05/08/2020 Eduardo Henrique Aceito 
 12:11:05 Loreti 
Declaração de declaracao.pdf 03/08/2020 Eduardo Henrique Aceito 
Pesquisadores 14:09:21 Loreti 
Outros anuencia.pdf 03/08/2020 Eduardo Henrique Aceito 
 13:58:22 Loreti 
 
32 
 
 
 
 
Situação do Parecer: 
 
Aprovado 
 
Necessita Apreciação da CONEP: 
 
Não 
DOURADOS, 17 de Fevereiro de 2021 
 
 
 
Assinado por: 
 
Ana Amélia Gomes 
 
(Coordenador(a)) 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Endereço: Rua Balbina de Matos, 2121Bl.II sala 12 
Bairro: Jardim Universitário CEP: 79.824-900 
UF: MS Município: DOURADOS 
Telefone: (67)3411-4141 Fax: (67)3411-4207 E-mail: comitedeetica@unigran.br 
 
33 
 
 
 
 ANEXO 3 – AVALIAÇÃO DE CEGAMENTO 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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ANEXO 4 – QUESTIONARIO DE EFEITOS COLATERAIS 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
35 
 
 
 
 
ANEXO 5 – ESCALA VISUAL ANALÓGICA (EVA) 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
36 
 
 
 
ANEXO 6 – INVENTÁRIO DE ATITUDES FRENTE À DOR COM 30 ITENS (IAD-
BREVE 30) 
 
 
 
37 
 
 
 
ANEXO 7 – QUESTIONÁRIO DE IMPACTO DA FIBROMIALGIA (FIQ) 
 
 
 
38