Biodisponibilidade vs bioequivalência (1)

Prévia do material em texto

Biodisponibilidade
vs bioequivalência
farmablogueira 
A biodisponibilidade do medicamento genérico é determinada pela sua ASC em
relação à ASC do medicamento de referência (chamada de biodisponibilidade
relativa). Não deve haver diferença significativa entre Cmáx, tmáx e ASC (valores
devem estar entre 80 e 125% em relação ao medicamento de referência).
Sabemos que fármacos não são administrados isoladamente, mas, como parte de
um medicamento. Em 1999, foi aprovada no Brasil, a “Lei dos Genéricos” (Lei nº
9.787, de 10 de fevereiro de 1999) visando facilitar o acesso da população a
medicamentos e estimular a concorrência nacional. Medicamento genérico é aquele
semelhante a um medicamento de referência (produto inovador), normalmente
produzido quando a patente ou qualquer propriedade intelectual tenha perdido sua
validade. Tal medicamento precisa ser intercambiável com o produto inovador, isto
é, ter sua eficácia, segurança e qualidade comprovadas. Ele apresenta a mesma
forma farmacêutica e composição do medicamento de referência, além da
biodisponibilidade semelhante, o que garante a bioequivalência desses
medicamentos