Os estudos de equivalência farmacêutica são um conjunto de ensaios físico-químicos quando aplicáveis, microbiológicos e biológicos, que comprovam q...

Os estudos de equivalência farmacêutica são um conjunto de ensaios físico-químicos quando aplicáveis, microbiológicos e biológicos, que comprovam que dois medicamentos são equivalentes farmacêuticos. Sobre a equivalência farmacêutica analise as afirmativas a seguir e assinale a alternativa correta. Aspecto, densidade, pH (potencial e valor do peso ou do volume médio são considerados ensaios informativos para fins de equivalência farmacêutica. Dizemos que dois medicamentos são equivalência farmacêuticos quando além dos testes de equivalência apresentam os mesmos resultados, apresentam a mesma eficácia e segurança. estudo de equivalência farmacêutica deve ser realizado previamente ao estudo de biodisponibilidade quando este for aplicável a forma farmacêutica, não sendo obrigatoriamente necessário empregar os mesmos lotes dos utilizados no estudo de equivalência Nos ensaios de equivalência os ensaios conhecidos como não informativos são aqueles que devem ter seus resultados comparados com os medicamentos de referência. Qualquer laboratório farmacêutico pode realizar os testes de equivalência para registro de medicamentos equivalentes, o laboratório entrega a ANVISA os resultados encontrados.

Aspecto, densidade, pH (potencial e valor do peso ou do volume médio são considerados ensaios informativos para fins de equivalência farmacêutica.
Dizemos que dois medicamentos são equivalência farmacêuticos quando além dos testes de equivalência apresentam os mesmos resultados, apresentam a mesma eficácia e segurança.
O estudo de equivalência farmacêutica deve ser realizado previamente ao estudo de biodisponibilidade quando este for aplicável a forma farmacêutica, não sendo obrigatoriamente necessário empregar os mesmos lotes dos utilizados no estudo de equivalência.
Nos ensaios de equivalência os ensaios conhecidos como não informativos são aqueles que devem ter seus resultados comparados com os medicamentos de referência.
Qualquer laboratório farmacêutico pode realizar os testes de equivalência para registro de medicamentos equivalentes, o laboratório entrega a ANVISA os resultados encontrados.
a) Todas as afirmativas estão corretas.
b) Apenas as afirmativas 1, 2 e 4 estão corretas.
c) Apenas as afirmativas 2, 3 e 5 estão corretas.
d) Apenas as afirmativas 1, 3 e 4 estão corretas.
e) Apenas as afirmativas 1, 2 e 5 estão corretas.