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(FGV/2010 adaptada) Existem duas abordagens básicas para a validação: uma baseada em evidências obtidas por meio de testes (validação concorrente e...

(FGV/2010 adaptada) Existem duas abordagens básicas para a validação: uma baseada em evidências obtidas por meio de testes (validação concorrente e prospectiva) e uma baseada na análise de dados históricos (validação retrospectiva). Ainda há dois tipos relacionados ao número de laboratórios envolvidos no processo, em que todas as etapas de validação são feitas dentro de um único laboratório, ou em laboratórios distintos, visando à reprodutibilidade. Assinale a alternativa que traz os tipos de validação correspondentes.


a) validação parcial e validação total.
b) validação completa e validação geral.
c) validação no laboratório ("in house validation") e validação completa.
d) Validação total e validação completa.
e) validação de limpeza e validação no laboratório house.

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A alternativa correta é a letra c) validação no laboratório ("in house validation") e validação completa.
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