A alternativa correta é: "Para a comprovação da segurança e eficácia/efetividade dos medicamentos fitoterápicos necessariamente deve-se apresentar estudos clínicos." Isso ocorre porque a segurança e eficácia/efetividade dos medicamentos fitoterápicos devem ser comprovadas por meio de estudos clínicos, que são realizados em seres humanos e avaliam a segurança e eficácia do medicamento. A ANVISA exige que os medicamentos fitoterápicos tenham comprovação de segurança e eficácia/efetividade antes de serem autorizados para comercialização.
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