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Sobre a comprovação da segurança, assinale a alternativa correta. Para a comprovação da segurança tanto os medicamentos fitoterápicos como os prod...

Sobre a comprovação da segurança, assinale a alternativa correta.

Para a comprovação da segurança tanto os medicamentos fitoterápicos como os produtos tradicionais fitoterápicos podem ser notificados para autorização de comercialização junto à ANVISA.
Para a comprovação da segurança e eficácia/efetividade dos medicamentos fitoterápicos necessariamente deve-se apresentar estudos clínicos.
Para a comprovação da segurança tanto os medicamentos fitoterápicos como os produtos tradicionais fitoterápicos podem ser notificados para autorização de comercialização junto à ANVISA.
A comprovação da segurança é dispensada para os medicamentos fitoterápicos e produtos tradicionais fitoterápicos.
A comprovação da segurança é necessária apenas para os medicamentos fitoterápicos, não sendo exigida para os produtos tradicionais fitoterápicos.

Essa pergunta também está no material:

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6 pág.

Metabolismo Vegetal Universidade Estácio de SáUniversidade Estácio de Sá

💡 1 Resposta

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A alternativa correta é: "Para a comprovação da segurança e eficácia/efetividade dos medicamentos fitoterápicos necessariamente deve-se apresentar estudos clínicos." Isso ocorre porque a segurança e eficácia/efetividade dos medicamentos fitoterápicos devem ser comprovadas por meio de estudos clínicos, que são realizados em seres humanos e avaliam a segurança e eficácia do medicamento. A ANVISA exige que os medicamentos fitoterápicos tenham comprovação de segurança e eficácia/efetividade antes de serem autorizados para comercialização.

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