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Exercício por Temas avalie sua aprendizagem Observe a �gura abaixo que apresenta composição de produtos. METABOLISMO VEGETAL E FITOTERAPIA Lupa DGT1158_202002304774_TEMAS Aluno: KALINE DAYSE ALMEIDA CUNHA Matr.: 202002304774 Disc.: METABOLISMO VEGETA 2023.3 FLEX (G) / EX Prezado (a) Aluno(a), Você fará agora seu EXERCÍCIO! Lembre-se que este exercício é opcional, mas não valerá ponto para sua avaliação. O mesmo será composto de questões de múltipla escolha. Após responde cada questão, você terá acesso ao gabarito comentado e/ou à explicação da mesma. Aproveite para se familiarizar com este modelo de questões que será usado na sua AV e AVS. 02720 - PREPARAÇÕES FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA 1. javascript:voltar(); javascript:voltar(); javascript:voltar(); javascript:voltar(); javascript:diminui(); javascript:diminui(); javascript:aumenta(); javascript:aumenta(); A partir da de�nição vigente dada aos �toterápicos, assinale a alternativa correta. Às vezes, durante o preparo de extratos vegetais, a concentração de substâncias ativas arrastadas para a solução extrativa não é su�ciente para a obtenção de um efeito biológico/farmacológico adequado. Nessas situações, o extrato deve ser submetido a um processo de remoção total ou parcial do solvente, de modo a aumentar a concentração de ativos no produto desta operação. Assinale a alternativa que contenha técnicas utilizadas para esta �nalidade. A tintura de Arnica montana é o IFAV do produto B. O produto C é um �toterápico de forma farmacêutica líquida. O produto B não é um �toterápico. O produto A é um �toterápico de forma farmacêutica Gel. O piroxican é o IFAV do produto A. Data Resp.: 24/11/2023 11:49:44 Explicação: O único produto considerado �toterápico é o Produto B, por não ter acréscimo de ativos isolados como ocorre no Produto A, e nem se tratar de uma formulação homeopática como a do Produto C. 2. Secagem por nebulização e partição líquido-líquido. Evaporação simples e lio�lização. Partição líquido-líquido e evaporação simples. Secagem em secadores (estufas) e secagem por nebulização. Lio�lização e partição líquido-líquido. Data Resp.: 24/11/2023 11:49:48 Considerando que estejamos tratando de uma pesquisa onde não se sabe quais grupos de moléculas são responsáveis pela atividade farmacológica efeito da planta medicinal em análise, nos estudos de atividade biológica quais materiais vegetais devem ser testados. Assinale a alternativa correta: As etapas de análise para garantia da qualidade de um medicamento �toterápico, devem seguir um manual sobre Boas Práticas de Fabricação de medicamentos �toterápicos. Essas práticas são descritas na Instrução Normativa - IN nº 39, de 21 de agosto de 2019. Quanto às atribuições pro�ssionais especí�cas e privativas do Farmacêutico, assinale a alternativa que envolve a produção de medicamentos �toterápicos. Explicação: As principais técnicas utilizadas para concentração de soluções extrativas seria a evaporação simples, secagem por nebulização e lio�lização. A técnica de evaporação simples consiste no aquecimento do extrato ou solução extrativa em banho-maria, preferivelmente sob pressão reduzida, de modo a facilitar a evaporação do solvente, reduzindo assim o volume do extrato e mantendo a quantidade de ativos. A técnica de secagem por nebulização também é conhecida como Spray drying e é um método de produção de pó seco a partir de um líquido ou suspensão por secagem rápida com um gás quente. Por último, a lio�lização é um processo que ocorre em temperatura abaixo do ponto de congelamento da água, sendo a perda do solvente realizada por sublimação em alto vácuo. 3. O extrato bruto e o extrato semipuro. O extrato semipuro, as frações e os isolados. O extrato bruto, extrato semipuro, frações e isolados. O extrato bruto e os isolados. As frações e os isolados. Data Resp.: 24/11/2023 11:49:51 Explicação: Quando não se sabe quais componentes do �tocomplexo vegetal são responsáveis pela atividade farmacológica pesquisada para a planta medicinal, todos os extratos, frações e isolados devem ser avaliados para se ter uma compreensão ou orientação sobre os componentes responsáveis pela atividade, ou para ,pelo menos, se ter uma ideia do tipo do grupo de compostos seriam responsáveis, tais como alcaloides, taninos, heterosídeos �avônicos, antraquinônicos, cumarínicos, antociânicos, saponínicos, cardioativos, cianogênicos, resinas, bálsamos, essências etc. 4. Processamento de Insumos de Origem Vegetal. Fiscalização em exportação de plantas medicinais. Existem semelhanças e diferenças do processo de registro de medicamentos �toterápicos e produtos tradicionais �toterápicos. Sobre a comprovação da segurança, assinale a alternativa correta. A qualidade do extrato pode ser comprometida devido à constante ebulição do extrato durante o processo, o que pode levar ao aparecimento de artefatos oriundos da decomposição das substâncias vegetais originalmente extraídas. Sobre as técnicas de extração e de concentração de extratos vegetais, assinale a alternativa correta. Educação em �toterapia. Controle de substâncias vegetais de abuso. Dispensação de �toterápicos no SUS. Data Resp.: 24/11/2023 11:49:54 Explicação: Dentre as alternativas citadas, apenas o Processamento de Insumos de Origem Vegetal está diretamente relacionada à produção de medicamentos �toterápicos visto que não existe produção deste tipo de medicamento sem processamento de IFAV. 5. Para a comprovação da segurança e e�cácia/efetividade dos medicamentos �toterápicos necessariamente deve-se apresentar estudos clínicos. Para a comprovação da segurança e e�cácia/efetividade dos medicamentos �toterápicos pode ser feita por demonstração de tempo de uso. Tanto os medicamentos �toterápicos como para os produtos tradicionais �toterápicos a comprovação da segurança e e�cácia/efetividade deve apresentar estudos clínicos. Para a comprovação da segurança tanto os medicamentos �toterápicos como os produtos tradicionais �toterápicos podem ser noti�cados para autorização de comercialização junto à ANVISA. Para a comprovação da segurança apenas os medicamentos �toterápicos podem ser noti�cados para autorização de comercialização junto à ANVISA. Data Resp.: 24/11/2023 11:49:57 Explicação: Conforme legislação vigente a comprovação da segurança e e�cácia/efetividade dos medicamentos �toterápicos necessariamente deve apresentar estudos clínicos, além disso para autorização de comercialização junto à ANVISA só pode ser feita mediante registro ou registro simpli�cado, não sendo possível apenas a noti�cação. 6. A qualidade do extrato obtido por extração pode ser comprometida devido à constante ebulição do extrato durante o processo extrativo, o que pode levar ao aparecimento de artefatos oriundos da decomposição das substâncias vegetais originalmente extraídas. Marque a alternativa que apresenta um teste convencionalmente utilizado para controle de qualidade de droga vegetal. Infusão: processo extrativo que consiste na extração dos princípios ativos através da ebulição da droga vegetal, durante certo tempo, em um solvente que normalmente é a água potável. Evaporação simples: processo para concentração de extrato também conhecido por secagem por nebulização, é um método de produção de pó seco a partir de um líquido ou suspensão por secagem rápida com um gás quente. Lio�lização: processo para concentração de extrato que permite a manutenção da integridade química dos ativos, mas exige que a solução extrativa de origem tenha sido obtida em meio aquoso. Extração contínua a quente (por soxhlet): processo extrativo onde o vapor de água passa pelo material vegetal e arrasta os constituintes voláteis. Percolação: processo para concentração de extrato que consiste na passagem de solvente através da droga vegetal pulverizada e previamente umedecida (macerada) com o líquido extrator. Data Resp.: 24/11/2023 11:50:00 Explicação: Dentre os processos citados, apenas a lio�lização e a secagem por evaporaçãosimples são para concentração de extrato, porém, a evaporação simples é diferente do processo de secagem por nebulização onde há produção de pó seco a partir de um líquido ou suspensão por secagem rápida com um gás quente, na evaporação simples, ocorre o aquecimento do extrato em banho-maria, preferivelmente sob pressão reduzida, de modo a facilitar a evaporação do solvente, reduzindo assim o volume do extrato e mantendo a quantidade de ativos. A percolação é um processo extrativo e não para concentração de extrato. A técnica de extração por infusão consiste em verter o solvente extrator aquecido sobre a droga vegetal. Não consiste na extração dos princípios ativos através da ebulição, esse processo refere-se à decocção. O processo extrativo onde o vapor de água passa pelo material vegetal e arrasta os constituintes voláteis seria a hidrodestilação, não a extração contínua a quente (por soxhlet). 7. Determinação de peso total e Determinação de cinzas totais. Determinação de metais pesados e Determinação de cinzas totais. Determinação de peso médio e Determinação de cinzas totais. Determinação de matérias estranhas e Determinação de peso médio. Determinação de água e Determinação de peso total. Data Resp.: 24/11/2023 11:50:03 Explicação: A determinação de peso médio é um ensaio de controle de qualidade para cada formas farmacêuticas sólidas, não para drogas vegetais. Avalie as informações dos �toterápicos a seguir. Fonte: autoral. Marque a alternativa correta. Existe um método extrativo que pode levar ao aparecimento de artefatos oriundos da decomposição das substâncias vegetais originalmente extraídas devido à constante ebulição do extrato durante o processo extrativo. Assinale a alternativa que apresenta esse método extrativo. 8. O Abrilar® e o Flexive® CDM se apresentam na forma farmacêutica semissólida. O TAMARINE® e o Abrilar® se apresentam na forma farmacêutica líquida. O TAMARINE® e o Flexive® CDM se apresentam na forma farmacêutica semissólida. O TAMARINE® e o Abrilar® se apresentam na forma farmacêutica semissólida. O Abrilar® e o Flexive® CDM se apresentam na forma farmacêutica líquida. Data Resp.: 24/11/2023 11:50:08 Explicação: O �toterápico TAMARINE® se apresenta na forma farmacêutica de geleia e o Flexive® CDM de creme, portanto, ambos se apresentam em forma farmacêutica semissólida. 9. A extração utilizando o aparelho soxhlet é uma técnica que tem como vantagem o fato de se atingir o esgotamento da droga com facilidade usando pequeno volume de solvente, pois o mesmo é destilado e reutilizado no sistema. Porém, como muitas outras técnicas extrativas, possui desvantagens. Assinale a alternativa que apresente as desvantagens dessa técnica. Infusão. Hidrodestilação. Percolação. Extração com soxhlet. Extração assistida por micro-ondas. Data Resp.: 24/11/2023 11:50:12 Explicação: Dentre as técnicas extrativas citadas nas alternativas, a extração com soxhlet é a única técnica na qual as substâncias vegetais que estão sendo extraídas �cam em solvente extrativo que está em constante ebulição durante todo o processo extrativo, sendo portanto a alternativa A à resposta correta desta questão. 10. A qualidade do extrato obtido que pode ser comprometida devido à constante ebulição do extrato durante o processo extrativo, o que pode levar ao aparecimento de artefatos oriundos da decomposição das substâncias vegetais originalmente extraídas. A elevada pressão necessária, a limitada polaridade dos �uidos extratores e o custo elevado dos equipamentos são aspectos considerados como desvantagens ao uso da técnica. A difícil separação da solução extrativa por �ltração, a geração de calor no sistema e limitação do uso da técnica para matéria-prima vegetal de elevada dureza são as principais desvantagens da técnica. A necessidade de realização de processos físicos posteriores para obtenção do produto �nal puro (óleo) seria a principal desvantagem. A in�uência da permeabilidade do solvente na droga vegetal, a necessidade de solubilidade a frio dos ativos, e o gasto de grandes volumes de solvente são as desvantagens da técnica. Data Resp.: 24/11/2023 11:50:16 Explicação: De�nitivamente a qualidade do extrato obtido por extração utilizando o aparelho soxhlet pode ser comprometida devido à constante ebulição do extrato durante o processo extrativo, o que pode levar ao aparecimento de artefatos oriundos da decomposição das substâncias vegetais originalmente extraídas. As outras desvantagens apresentadas nas demais alternativas são referentes às técnicas extrativas com �uido supercrítico, prensagem, turbo-extração e percolação, respectivamente. Não Respondida Não Gravada Gravada Exercício por Temas inciado em 24/11/2023 11:49:39.
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