Sobre os estudos clínicos e suas fases, assinale a alternativa incorreta. A Fase 2 engloba participantes com a enfermidade, estudos mais longos qu...
Sobre os estudos clínicos e suas fases, assinale a alternativa incorreta.
A Fase 2 engloba participantes com a enfermidade, estudos mais longos que na fase 1 e avalia-se a eficácia e segurança do medicamento teste.
A Fase 4 é a última fase de teste de determinado medicamento para que ele possa ser registrado.
Na Fase 3, procura-se perfil terapêutico, indicações e contraindicações. Farmacoeconomia e qualidade de vida também podem ser avaliadas. É a última fase pré-registro.
Na Fase 1, procura-se a dose segura, efeitos relacionados ao medicamento-teste, o grupo de indivíduos a ser observado é pequeno, os participantes não têm a enfermidade, e ainda são realizados os testes farmacodinâmicos e farmacocinéticos.
O acesso à terapia pode ser ampliado a outros indivíduos na Fase 4, pois não há exigência de que sejam participantes de estudo para receberem a terapia.
A Fase 2 engloba participantes com a enfermidade, estudos mais longos que na fase 1 e avalia-se a eficácia e segurança do medicamento teste.
A Fase 4 é a última fase de teste de determinado medicamento para que ele possa ser registrado.
Na Fase 3, procura-se perfil terapêutico, indicações e contraindicações. Farmacoeconomia e qualidade de vida também podem ser avaliadas. É a última fase pré-registro.
Na Fase 1, procura-se a dose segura, efeitos relacionados ao medicamento-teste, o grupo de indivíduos a ser observado é pequeno, os participantes não têm a enfermidade, e ainda são realizados os testes farmacodinâmicos e farmacocinéticos.
O acesso à terapia pode ser ampliado a outros indivíduos na Fase 4, pois não há exigência de que sejam participantes de estudo para receberem a terapia.
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💡 1 Resposta
Ed 
A alternativa incorreta é: "A Fase 2 engloba participantes com a enfermidade, estudos mais longos que na fase 1 e avalia-se a eficácia e segurança do medicamento teste". Na verdade, a Fase 2 inclui participantes com a enfermidade, mas o objetivo principal é avaliar a eficácia do medicamento teste em um grupo maior de pacientes e determinar a dose adequada para a Fase 3. A segurança do medicamento também é avaliada, mas não é o objetivo principal da Fase 2.
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