A alternativa correta é a letra E: Todas as afirmativas estão corretas. As afirmativas I, II, III, IV e V estão corretas e descrevem informações importantes sobre a elaboração de CRFs (formulários de relato de caso) para coleta de dados em pesquisas clínicas. O CRF é um documento importante para a pesquisa clínica e deve ser elaborado de acordo com o protocolo do estudo. A concepção do CRF é crucial para a avaliação da segurança e eficácia do medicamento com precisão. Os dados devem ser organizados em um formato que facilite e simplifique a análise de dados. No atual cenário global de pesquisa clínica, os CRFs eletrônicos (eCRFs) são preferidos aos CRFs impressos. O CRF eletrônico é projetado de tal forma que a entrada de dados pode ser feita com zero/erros mínimos e as autoridades reguladoras aceitam prontamente as propostas em que são utilizados sistemas de captura eletrônica de dados validados.
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