A auditoria voltada para a qualidade tem como objetivo implantar um sistema de qualidade e produção eficiente, sem falhas, que garanta um produto final de excelência. Essa atividade é realizada por uma empresa profissional capacitada e inclui a implantação de boas práticas de fabricação e boas práticas de laboratório. Cada empresa deve definir seus objetivos e a maneira de implementar um sistema de auditoria de qualidade, que deve ser uma prática regular nas organizações. Durante a análise crítica, são consideradas entradas como o resultado de auditorias, a melhoria do produto em relação aos requisitos do governo, a melhoria do produto em relação aos requisitos dos colaboradores, as recomendações para melhoria, a melhoria do produto em relação aos requisitos do cliente e o fornecimento de treinamento adequado para os clientes, a melhoria do sistema operacional dos produtos, os resultados de auditorias e a situação das ações preventivas e corretivas.
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