Sobre os estudos clínicos e suas fases, assinale a alternativa incorreta. Na Fase 3, procura-se perfil terapêutico, indicações e contraindicações...
Sobre os estudos clínicos e suas fases, assinale a alternativa incorreta.
Na Fase 3, procura-se perfil terapêutico, indicações e contraindicações. Farmacoeconomia e qualidade de vida também podem ser avaliadas. É a última fase pré-registro.
A Fase 4 é a última fase de teste de determinado medicamento para que ele possa ser registrado.
Na Fase 1, procura-se a dose segura, efeitos relacionados ao medicamento-teste, o grupo de indivíduos a ser observado é pequeno, os participantes não têm a enfermidade, e ainda são realizados os testes farmacodinâmicos e farmacocinéticos.
A Fase 2 engloba participantes com a enfermidade, estudos mais longos que na fase 1 e avalia-se a eficácia e segurança do medicamento teste.
O acesso à terapia pode ser ampliado a outros indivíduos na Fase 4, pois não há exigência de que sejam participantes de estudo para receberem a terapia.
Na Fase 3, procura-se perfil terapêutico, indicações e contraindicações. Farmacoeconomia e qualidade de vida também podem ser avaliadas. É a última fase pré-registro.
A Fase 4 é a última fase de teste de determinado medicamento para que ele possa ser registrado.
Na Fase 1, procura-se a dose segura, efeitos relacionados ao medicamento-teste, o grupo de indivíduos a ser observado é pequeno, os participantes não têm a enfermidade, e ainda são realizados os testes farmacodinâmicos e farmacocinéticos.
A Fase 2 engloba participantes com a enfermidade, estudos mais longos que na fase 1 e avalia-se a eficácia e segurança do medicamento teste.
O acesso à terapia pode ser ampliado a outros indivíduos na Fase 4, pois não há exigência de que sejam participantes de estudo para receberem a terapia.
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💡 1 Resposta
Ed 
A alternativa incorreta é: "Na Fase 4 é a última fase de teste de determinado medicamento para que ele possa ser registrado." Na verdade, a Fase 4 é a fase pós-registro, onde o medicamento já foi aprovado e está disponível no mercado. Nessa fase, são realizados estudos de monitoramento de segurança e eficácia em uma população maior, além de avaliar o uso do medicamento em condições do mundo real.
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