No ensaio de esterilidade in vitro, são utilizadas algumas metodologias para garantir a ausência de microorganismos viáveis nos produtos testados. Algumas das principais metodologias utilizadas são: 1. Filtração por membrana: Nessa técnica, o produto é filtrado através de uma membrana porosa com tamanho de poro adequado para reter os microorganismos presentes. A membrana é então transferida para um meio de cultura adequado para permitir o crescimento dos microorganismos, caso estejam presentes. 2. Método de inoculação direta: Nesse método, uma quantidade conhecida do produto é inoculada diretamente em um meio de cultura adequado para o crescimento dos microorganismos. O meio é então incubado para verificar se ocorre crescimento microbiano. 3. Método de enriquecimento: Nesse método, uma quantidade conhecida do produto é adicionada a um meio de cultura enriquecido com nutrientes favoráveis ao crescimento microbiano. O meio é então incubado para permitir o crescimento dos microorganismos, caso estejam presentes. Essas são algumas das metodologias utilizadas no ensaio de esterilidade in vitro. É importante ressaltar que a escolha da metodologia adequada depende do tipo de produto a ser testado e das diretrizes regulatórias aplicáveis.
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