A importância dos testes de estabilidade no desenvolvimento de formas farmacêuticas é reconhecida, ocorrendo sob condições controladas de temperatu...
A importância dos testes de estabilidade no desenvolvimento de formas farmacêuticas é reconhecida, ocorrendo sob condições controladas de temperatura e umidade, que simulem aquelas em que o produto estará exposto na cadeia de distribuição e de comercialização. Um fármaco é considerado adulterado se não for aprovado em ensaios de características de qualidade e de pureza. Com relação à estabilidade de medicamentos, é INCORRETO AFIRMAR:
a. Alterações nos medicamentos podem levar à formação de produtos cuja toxicidade seja extremamente mais elevada do que a do fármaco original. b. As alterações podem acontecer de forma mais rápida ou mais lenta. c. Alterações nos medicamentos podem levar à perda parcial ou total da sua atividade. d. Estabilidade é a extensão na qual um produto mantém, dentro dos limites especificados e durante todo o seu período de armazenagem e uso (seu tempo de prateleira) as mesmas propriedades e características que possuía no momento da produção. e. Os medicamentos podem sofrer alterações por causas externas e alterações por causas internas. São alterações externas as incompatibilidades entre fármacos ou deles com os excipientes.
A alternativa incorreta é a letra D. Estabilidade não se refere à extensão na qual um produto mantém as mesmas propriedades e características que possuía no momento da produção, mas sim dentro dos limites especificados durante todo o seu período de armazenagem e uso.
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