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Leia o trecho a seguir: "A realização de estudos de biodisponibilidade e bioequivalência, de forma rotineira, no Brasil, pode ser creditada à Lei d...

Leia o trecho a seguir: "A realização de estudos de biodisponibilidade e bioequivalência, de forma rotineira, no Brasil, pode ser creditada à Lei dos genéricos n 9787/99. o pioneirismo coube ao Dr. Gilberto de Nucci, na última década, através da implantação da Unidade Miguel Servet no Departamento de Farmacologia da Faculdade de Ciências Médicas da Unicamp." Fonte: ANVISA. Manual de boas práticas em biodisponibilidade: bioequivalência. ANVISA, 2002, vol. 1. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre biodisponibilidade e bioequivalência, analise as afirmativas a seguir:

I. A bioequivalência é o estudo comparativo de produtos contendo princípios ativos diferentes para a mesma finalidade.
II. Nos estudos sobre bioequivalência, os produtos devem apresentar a mesma forma farmacêutica, porém podem ser administrados por outra via.
III. Os equivalentes farmacêuticos devem cumprir as mesmas especificações da Farmacopeia.
IV. Quando dois medicamentos são bioequivalentes, pode-se aproveitar os estudos clínicos completos de um medicamento para
a) Correta: Resposta correta III e IV.
b) IV e II estão corretas.
c) Correta: Resposta correta III e IV.
d) III e IV estão corretas.
e) II e III estão corretas.

Respostas

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A resposta correta é a alternativa d) III e IV estão corretas. Isso porque, de acordo com o trecho fornecido, os equivalentes farmacêuticos devem cumprir as mesmas especificações da Farmacopeia (afirmação III) e quando dois medicamentos são bioequivalentes, pode-se aproveitar os estudos clínicos completos de um medicamento (afirmação IV).

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