Leia o excerto a seguir:

“Excipientes em geral são conceituados como substâncias auxiliares diretamente envolvidas na composição das diversas formulações farmacêuticas. Constituintes de diferentes sistemas terapêuticos viabilizam o sucesso da forma farmacêutica final, apresentando características e propriedades diferentes daquelas pertinentes aos fármacos.”
Fonte: CAVALCANTI, O. A. Excipientes farmacêuticos: perspectivas dos polissacarídeos na pesquisa e desenvolvimento de novos sistemas de liberação. Arquivos de Ciências da Saúde da Unipar, v. 6, n. 1, 2002.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre escolha dos excipientes, pode-se afirmar que os excipientes precisam passar por uma série de ensaios clínicos, físico-químicos e microbiológicos para serem incorporados em uma formulação farmacêutica, porque:

Cada forma farmacêutica requer o uso de excipientes diferentes, sendo assim, a segurança e eficácia precisam ser comprovadas.
Algumas características clínicas e físico-químicas podem ser variadas sem que haja prejuízos para a ação terapêutica.
O sucesso da formulação final depende dos excipientes incorporados na produção em lote-piloto.
A escolha dos edulcorantes utilizados para mascarar as propriedades organolépticas dependem dos resultados desses ensaios.
Dependendo da ação farmacológica de um fármaco, é necessário que as características físico-químicas atendam às especificações do fda.
1. Correta: Cada forma farmacêutica requer o uso de excipientes diferentes, sendo assim, a segurança e eficácia precisam ser comprovadas.
2. Algumas características clínicas e físico-químicas podem ser variadas sem que haja prejuízos para a ação terapêutica.
3. O sucesso da formulação final depende dos excipientes incorporados na produção em lote-piloto.
4. A escolha dos edulcorantes utilizados para mascarar as propriedades organolépticas dependem dos resultados desses ensaios.
5. Dependendo da ação farmacológica de um fármaco, é necessário que as características físico-químicas atendam às especificações do fda.