A alternativa correta é a letra A: O medicamento de referência, registrado junto ao órgão federal competente após comprovação de sua eficácia, segurança e qualidade, deverá, na ocasião de renovação do registro, comprovar sua equivalência terapêutica e bioequivalência com os medicamentos genéricos e similares já reconhecidos pelo órgão federal responsável pela vigilância sanitária.
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