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Garantia da Qualidade na indústria farmacêutica é a totalidade das providências tomadas com o objetivo de garantir que os medicamentos estejam dent...

Garantia da Qualidade na indústria farmacêutica é a totalidade das providências tomadas com o objetivo de garantir que os medicamentos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, para que possam ser utilizados para os fins propostos. Em relação à Garantia da Qualidade, assinale a afirmativa incorreta:

A) Um sistema apropriado da Garantia da Qualidade, aplicado à fabricação de medicamentos, deve assegurar que os medicamentos sejam projetados e desenvolvidos considerando a necessidade do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e outros requisitos como Boas Práticas de Laboratório (BPL) e Boas Práticas Clínicas (BPC).
B) Um sistema apropriado da Garantia da Qualidade, aplicado à fabricação de medicamentos, deve assegurar que as operações de produção e controle devam estar claramente especificadas por escrito e as exigências de Boas Práticas de Fabricação cumpridas.
C) Um sistema apropriado da Garantia da Qualidade, aplicado à fabricação de medicamentos, deve assegurar que as responsabilidades gerenciais estejam claramente especificadas na descrição de cargos e funções.
D) Um sistema apropriado da Garantia da Qualidade, aplicado à fabricação de medicamentos, deve assegurar que os medicamentos sejam expedidos antes que as pessoas autorizadas tenham certificado que cada lote de produção foi produzido e controlado de acordo com os requisitos do registro e outros regulamentos relevantes à produção, controle e liberação de produtos farmacêuticos.
E) Um sistema apropriado da Garantia da Qualidade, aplicado à fabricação de medicamentos, deve assegurar que sejam tomadas providências quanto à fabricação, suprimento e utilização correta das matérias-primas e materiais de embalagem.

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A afirmativa incorreta é a alternativa D) Um sistema apropriado da Garantia da Qualidade, aplicado à fabricação de medicamentos, deve assegurar que os medicamentos sejam expedidos antes que as pessoas autorizadas tenham certificado que cada lote de produção foi produzido e controlado de acordo com os requisitos do registro e outros regulamentos relevantes à produção, controle e liberação de produtos farmacêuticos. Na verdade, os medicamentos só podem ser expedidos após a certificação de que cada lote de produção foi produzido e controlado de acordo com os requisitos do registro e outros regulamentos relevantes à produção, controle e liberação de produtos farmacêuticos.

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