Adaptado de: FUNDEP (Gestão de Concursos) - Órgão: Prefeitura de Pará de Minas - MG - 2018.   Sobre pesquisa clínica, analise as características a ...

Adaptado de: FUNDEP (Gestão de Concursos) - Órgão: Prefeitura de Pará de Minas - MG - 2018.

Sobre pesquisa clínica, analise as características a seguir.

I. Ensaio randomizado e controlado.

II. Participação no ensaio de 50 mil indivíduos, sexo masculino e feminino, de 18 a 49 anos de idade.

III. Alocação aleatória de indivíduos no grupo controle e no grupo tratamento.

IV. O objeto do ensaio é a mensuração da eficácia e segurança do fármaco.

As características relacionadas representam o seguinte tipo de estudo de intervenção:

Ensaio Fase I.

Ensaio de fase pré-clínica.

Ensaio Fase II.

Ensaio Fase IV.

Ensaio Fase III.