Leia o trecho a seguir: “Os ensaios clínicos são conduzidos com o objetivo de obter evidências quanto à eficácia e à segurança de produtos que, al...

Leia o trecho a seguir:
“Os ensaios clínicos são conduzidos com o objetivo de obter evidências quanto à eficácia e à segurança de
produtos que, além de evidências não-clínicas e dados sobre qualidade, devem apoiar seu registro por
meio de uma autoridade regulatória. Os princípios éticos baseados primariamente na Declaração de
Helsinki devem ser a base para a aprovação e condução dos ensaios clínicos [...].”
Fonte: OPAS, Organização Panamericana de Saúde. Boas Práticas Clínicas: Documento das Américas.
2005. Disponível em: .
Acesso em: 25 mai. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os ensaios clínicos de fármacos, assinale a
alternativa que traz um princípio básico das boas práticas clínicas:

A aprovação de ensaios clínicos depende de informações clínicas adequadas dos produtos em
investigação, sem a necessidade de informações não-clínicas.
Os produtos farmacêuticos em investigação devem ser manufaturados,
manejados e armazenados de acordo com as boas práticas de fabricação
(BPF).
As pesquisas devem ser realizadas por médicos, farmacêuticos ou dentistas qualificados, os
quais devem ser responsáveis por qualque
A aprovação de ensaios clínicos depende de informações clínicas adequadas dos produtos em
investigação, sem a necessidade de informações não-clínicas.
Os produtos farmacêuticos em investigação devem ser manufaturados,
manejados e armazenados de acordo com as boas práticas de fabricação
(BPF).
As pesquisas devem ser realizadas por médicos, farmacêuticos ou dentistas qualificados, os
quais devem ser responsáveis por qualquer dano causado aos pacientes durante a pesquisa.
Os pacientes devem ser informados sobre os objetivos, métodos, benefícios e riscos da pesquisa,
e devem dar seu consentimento livre e esclarecido para participar.