A Anvisa emitiu resolução de diretoria colegiada (RDC) em outubro de 2007 em que descreve como devem ser realizadas as atividades de manipulação de...

A Anvisa emitiu resolução de diretoria colegiada (RDC) em outubro de 2007 em que descreve como devem ser realizadas as atividades de manipulação de medicamentos de uso humano em farmácias, farmácias magistrais e oficinais, ou seja, nas farmácias de manipulação, homeopáticas e até mesmo nas hospitalares que manipulam doses unitárias ou fazem unitarização de dose. Essa resolução inclui um regulamento técnico e procedimentos específicos. São as chamadas boas práticas de manipulação em farmácia.

Em caso de descumprimento do regulamento ou algum dano ao consumidor decorrente de desvios da qualidade dos medicamentos manipulados ou dispensados, os responsáveis e/ou a farmácia serão penalizados. As farmácias de manipulação estão sujeitas a inspeções sanitárias, que podem ser realizadas segundo o regulamento técnico e no roteiro de inspeção descrito na própria resolução.

LANG, Keline. Fundamentos da farmacotécnica: boas práticas de manipulação. Porto Alegre: SAGAH, [20--].

Diante do exposto, considere a situação a seguir.

Rosângela é farmacêutica e empreendedora. Ela já possui uma rede de drogarias e deseja ampliar o atendimento ao seu público, abrindo farmácias de manipulação. Ciente da existência de requisitos mínimos necessários para o funcionamento das farmácias, iniciou o seu planejamento fazendo o estudo da RDC Nº 67, de 8 de outubro de 2007, a qual dispõe sobre as boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias.

Sobre o relato e a legislação RDC Nº 67, de 8 de outubro de 2007, julgue as afirmações a seguir.

I. As farmácias de manipulação de Rosângela deverão possuir um Sistema de Garantia da Qualidade que incorpore as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias totalmente documentado e monitorado.

II. De acordo com a legislação, é permitido que Rosângela abra filiais ou postos exclusivamente para a coleta de receitas, as quais serão enviadas para a farmácia central, provida de laboratório de manipulação.

III. Os funcionários das farmácias de manipulação de Rosângela deverão ser submetidos a exames médicos periódicos, atendendo ao Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional (PCMSO).

Está correto o que se afirma em

A) 

II, apenas. 

B) 

I e III, apenas. 

C) 

I e II, apenas. 

D) 

I, II e III. 

E) 

III, apenas.