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Em 1999 é criada a lei nº 9.787 que estabelece o medicamento genérico no Brasil, a qual altera a lei nº 6360/1976. A Lei dos Genéricos é publicada ...

Em 1999 é criada a lei nº 9.787 que estabelece o medicamento genérico no Brasil, a qual altera a lei nº 6360/1976. A Lei dos Genéricos é publicada logo após a criação da Política Nacional de Medicamentos (PNM) em 1998 e da Anvisa em 1999. Sobre os genéricos, julgue as afirmativas a seguir: I – Resumidamente é um produto inovador, que pode ser intercambiável. II – É uma cópia idêntica ao medicamento de referência. III – A biodisponibilidade do genérico deve ser exatamente igual à do medicamento referência. IV – Os fitoterápicos não podem ser registrados como genéricos. Estão corretas as afirmativas:

I – Resumidamente é um produto inovador, que pode ser intercambiável.
II – É uma cópia idêntica ao medicamento de referência.
III – A biodisponibilidade do genérico deve ser exatamente igual à do medicamento referência.
IV – Os fitoterápicos não podem ser registrados como genéricos.
a. I e II.
b. II e III.
c. III e IV.
d. I, II e III.
e. IV.

Essa pergunta também está no material:

Lei dos Genéricos no Brasil
1 pág.

Farmacotécnica Universidade Estácio de SáUniversidade Estácio de Sá

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As afirmativas corretas são: b. II e III. Justificativa: I - Resumidamente, o medicamento genérico é uma cópia do medicamento de referência, não sendo considerado um produto inovador. II - O medicamento genérico é uma cópia idêntica ao medicamento de referência, com a mesma qualidade, eficácia e segurança. III - A biodisponibilidade do medicamento genérico deve ser exatamente igual à do medicamento de referência, ou seja, a quantidade e velocidade de absorção do princípio ativo devem ser as mesmas. IV - Os fitoterápicos não podem ser registrados como genéricos, pois são produtos diferentes dos medicamentos sintéticos e possuem legislação específica.

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