Segundo o guia ICH E6(R2), o investigador é responsável por descrever completamente os riscos envolvidos no protocolo de pesquisa, bem como as medidas tomadas para minimizá-los. O Comitê de Ética em Pesquisa deve avaliar se as informações fornecidas pelo investigador são adequadas e suficientes para garantir a segurança dos participantes da pesquisa.
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Introdução ao Estudo das Ciências Biológicas
Estudos Especiais - Manual de Boas Praticas
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