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Devido à complexidade do tema e a relevância à saúde pública da questão do registro de medicamentos, é extensa legislação relacionada aos laboratór...

Devido à complexidade do tema e a relevância à saúde pública da questão do registro de medicamentos, é extensa legislação relacionada aos laboratórios farmacêuticos que buscam a inserção de seus produtos no mercado. Considerando-se a instrumentação normativa relacionada ao registro de medicamentos no Brasil. Mediante isso, assinale V para as alternativas verdadeiras e F para as alternativas falsas: ( ) A lei nº 5.991/1973 dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos. ( ) Novas drogas, antes de serem disponibilizadas ao mercado, precisam se submeter à diversos ensaios em animais e seres humanos. ( ) A RDC nº 04/2009 dispõe sobre as normas de Farmacovigilância para os detentores de registro de medicamentos. ( ) A legislação sanitária é destinada exclusivamente aos detentores de registro de medicamentos. ( ) A ANVISA publica periodicamente guias para orientar o processo de registro de medicamentos. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta de respostas. A) V – V – F – F – V. B) V – V – V – F – F. C) F – V – V – F – F. D) V – V – V – V – F. E) V – V – V – F – V.

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A alternativa correta é a letra A) V - V - F - F - V. Justificativa: - (V) A lei nº 5.991/1973 dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos. - (V) Novas drogas, antes de serem disponibilizadas ao mercado, precisam se submeter à diversos ensaios em animais e seres humanos. - (F) A RDC nº 04/2009 dispõe sobre as normas de Farmacovigilância para os detentores de registro de medicamentos. Na verdade, a RDC nº 04/2014 dispõe sobre as normas de Farmacovigilância para os detentores de registro de medicamentos. - (F) A legislação sanitária não é destinada exclusivamente aos detentores de registro de medicamentos, mas sim a todos os envolvidos no processo de produção, distribuição e comercialização de medicamentos. - (V) A ANVISA publica periodicamente guias para orientar o processo de registro de medicamentos.

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