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Assinale a alternativa que contempla os quatro grupos de documentos que compõem a petição de registro de um produto biológico Escolha uma opção: ...

Assinale a alternativa que contempla os quatro grupos de documentos que compõem a petição de registro de um produto biológico Escolha uma opção: a. Formulários de petição / documentação legal / documentação técnica / relatório de experimentação terapêutica. b. Formulários de petição / documentação legal / documentação técnica / relatório do estudo de imunogenicidade. c. Formulários de petição / CBPF / modelo de bula e rotulagem / relatório de experimentação terapêutica. d. Formulários de petição / CBPF / Estudos de estabilidade / estudo clínico fase III.

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A alternativa correta é a letra D: Formulários de petição / CBPF / Estudos de estabilidade / estudo clínico fase III.

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