A alternativa correta é a letra A: a. Formulários de petição / comprovante de recolhimento da taxa de fiscalização de vigilância sanitária ou isenção / alvará sanitário / CRT / CBPF / relatório de estabilidade / layout das embalagens primária e secundária, modelo de bula, e rótulo / relatório de produção / relatório de controle de qualidade. Esses são os documentos necessários para compor a petição de registro de um soro fisiológico com apenas uma apresentação e produzido em apenas uma fábrica nacional, de acordo com a RDC nº 24/2011.
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