As pesquisas envolvendo seres humanos devem ser planejadas e executadas em etapas, divididas em pré-clínicas e pós-clinicas. Na fase pré-clínica, s...

As pesquisas envolvendo seres humanos devem ser planejadas e executadas em etapas, divididas em pré-clínicas e pós-clinicas. Na fase pré-clínica, são realizados experimentos que não envolvem seres humanos, ao passo que nas pesquisas clínicas são autorizadas as experimentações envolvendo os sujeitos participantes. A criação de diretrizes para as práticas em pesquisa científica com seres humanos tem por objetivo garantir um padrão ético entre pesquisadores e instituições do país. Em relação a essas exigências e diretrizes, qual a alternativa correta? A. A responsabilidade de assistência integral às complicações e danos decorrentes dos riscos é do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP). B. Os projetos de pesquisa devem ser submetidos à avaliação de um Comitê de Ética em Pesquisa. Uma vez aprovados, esse comitê se torna corresponsável pela garantia dos cuidados éticos em relação aos participantes do estudo. C. De acordo com o Conselho Nacional de Saúde, o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido deverá ser elaborado pelo Comitê de Ética em Pesquisa. D. Nas pesquisas científicas envolvendo seres humanos, é indicado o uso de um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido a ser assinado somente pelo pesquisador e entregue ao sujeito da pesquisa com o objetivo de comprovar sua participação no estudo. E. O Código de Nuremberg, elaborado pela Associação Médica Mundial em 1964, é considerado o primeiro padrão internacional da pesquisa biomédica a orientar a pesquisa com seres humanos