De acordo com a RDC 73/2016 que dispõe sobre as alterações pós-registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos, NÃO É CORRETO afirmar: Proc...

De acordo com a RDC 73/2016 que dispõe sobre as alterações pós-registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos, NÃO É CORRETO afirmar: Procedimento ordinário é o peticionamento que requer protocolo e que deve aguardar manifestação favorável da Anvisa para a implementação. Procedimento simplificado é a simplificação do procedimento ordinário de peticionamento, exclusivamente para as petições que são classificadas como de implementação imediata pela RDC 73/2016. A suspensão do procedimento simplificado é a condição na qual a empresa não precisa registrar as alterações/mudanças do seu medicamento no Histórico de Mudanças do produto (HMP). HMP é o documento disponível na empresa no qual deverão ser registradas informações a respeito do histórico anual do produto.