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O _____________ é o primeiro protocolo a ser realizado em uma validação de processos. Esse protocolo deverá ser munido de critérios comprovados por...

O _____________ é o primeiro protocolo a ser realizado em uma validação de processos. Esse protocolo deverá ser munido de critérios comprovados por meio de evidências anexadas em relatório. Nessa etapa de uma validação, todos os equipamentos serão verificados, uma vez que estes irão, de forma direta, participar do processo produtivo. Isso poderá causar interferência na qualidade do produto e/ou serviço final. Essa etapa é de suma importância, já que, ao final, poderemos verificar se os equipamentos estão instalados corretamente e se funcionam de acordo com as exigências do fabricante, bem como se incluem operações seguras ou se existem sistemas de suporte local para manter o processo validado. Nesse sentido, assinale a alternativa que preencha corretamente a lacuna.

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O protocolo que preenche corretamente a lacuna é o Protocolo de Qualificação de Instalação (PQI). O PQI é o primeiro protocolo a ser realizado em uma validação de processos e tem como objetivo verificar se os equipamentos estão instalados corretamente e se funcionam de acordo com as exigências do fabricante. Além disso, o PQI deve ser munido de critérios comprovados por meio de evidências anexadas em relatório.

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