Considerando o DESFIBRILADOR, responda as seguintes questões: a. Existem inúmeras normas que regulamentam o PRODUTOS PARA A SAÚDE. Essas normas est...

Considerando o DESFIBRILADOR, responda as seguintes questões:
a. Existem inúmeras normas que regulamentam o PRODUTOS PARA A SAÚDE. Essas normas estão organizadas em Bibliotecas Temáticas no website da ANVISA. Faça uma consulta à BIBLIOTECA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE e localize a RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 185, DE 22 DE OUTUBRO DE 2001. De acordo com esta resolução qual a CLASSE/CATEGORIA do DESFIBRILADOR? Qual REGRA foi utilizada para classificar o DESFIBRILADOR?
b. A visualização de dados é um instrumento de grande importância para a avaliação do desempenho e riscos de PRODUTOS PARA A SAÚDE. Neste sentido, o uso de ferramentas como o Power BI facilita muito a interpretação de dados. A ANVISA disponibiliza um relatório Power BI com diversas informações sobre notificações em tecnovigilância. Consulte este relatório e informe o número total de notificações referentes ao DESFIBRILADOR.

Engenharia de Usabilidade

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Questões para o Sucesso

06/03/2024

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Engenharia de Usabilidade • Universidade Federal de UberlândiaUniversidade Federal de Uberlândia

Guilherme Orpheu

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06.03.2024

a. De acordo com a RDC Nº 185/2001 da ANVISA, o DESFIBRILADOR é classificado como um produto médico de Classe III. A regra utilizada para classificar o DESFIBRILADOR foi a regra 10, que considera a finalidade do produto, o tempo de contato com o corpo humano e o grau de invasão. b. Infelizmente, não tenho acesso ao relatório Power BI da ANVISA. Sugiro que você acesse o site da ANVISA e faça a consulta diretamente.

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