Leia o texto a seguir: “A legislação sanitária recente apresentou um novo padrão de qualidade para o desenvolvimento das atividades de Farmacovigi...

Leia o texto a seguir: “A legislação sanitária recente apresentou um novo padrão de qualidade para o desenvolvimento das atividades de Farmacovigilância em busca dos riscos aos medicamentos em uso ou comercializados. Tanto as Vigilâncias Sanitárias quanto os DRM estarão na responsabilidade de promover uma melhor condição de identificação precoce dos problemas relacionados a medicamentos, reforçando, assim, que a farmacovigilância é uma responsabilidade compartilhada” (ANVISA, 2010). Sobre a gestão do risco no uso de medicamentos e as ações de farmacovigilância, analise as afirmativas abaixo: I – Ensaios pré-clínicos, ensaios clínicos, avaliação da equivalência farmacêutica e bioequivalência são as avaliações que não trazem informações suficientes sobre todas as reações adversas potencialmente causadas por medicamentos. PORQUE II – Algumas reações adversas a medicamentos somente aparecem após um prolongado período de uso demonstrando a necessidade de monitoramento permanente após registro e comercialização. Analisando a relação proposta entre as duas asserções acima, assinale a opção correta.