Para que o registro de produtos fitoterápicos seja solicitado, existe uma etapa que precisa ser cumprida. Assinale a alternativa que representa ess...

Para que o registro de produtos fitoterápicos seja solicitado, existe uma etapa que precisa ser cumprida. Assinale a alternativa que representa essa etapa.

A. Solicitar cópia do CBPFC emitido pela Anvisa para a empresa fabricante, atualizado, por linha de produção.

B. Requerer à Farmacopeia Brasileira a inclusão dos constituintes do fitoterápico na lista da Denominação Comum Brasileira (DCB) caso esses ainda não estejam presentes nessa lista.

C. Solicitar cópia do CBPFC emitido pela Anvisa ou do protocolo do pedido de inspeção para esse fim, para a linha de produção da empresa requerente do registro, quando se tratar de importação de produto a granel ou em sua embalagem primária.

D. Emitir laudo de análise com metodologia, especificação e resultados de controle da qualidade que o importador realizará, de acordo com a forma farmacêutica e apresentação, com o produto acabado, a granel ou na embalagem primária.

E. Proceder à comprovação do registro do produto, emitida pelo órgão responsável pela vigilância sanitária do país de origem.