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Para a gestão da qualidade na indústria farmacêutica, diversos guias oficiais e publicações são utilizados como referência. Assinale a alternativa ...

Para a gestão da qualidade na indústria farmacêutica, diversos guias oficiais e publicações são utilizados como referência. Assinale a alternativa correta: I. Para o planejamento da gestão da qualidade, as empresas podem adotar guias de referências nacionais e internacionais, adaptados às suas necessidades. II. A Anvisa não é responsável por emitir guias e resoluções, ficando responsável apenas pela fiscalização dos produtos. III. Os guias emitidos pela Organização Mundial de Saúde (OMS) não devem ser seguidos caso a indústria siga outras referências nacionais. IV. As exigências presentes nos guias para gerenciamento da qualidade somente precisam ser seguidas se a indústria produzir medicamentos estéreis. A) Somente as afirmativas II e III estão corretas. B) Somente a afirmativa III está correta. C) Somente as afirmativas III e IV estão corretas. D) Somente a afirmativa I está correta. E) Somente a afirmativa II está correta.

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A alternativa correta é a letra D) Somente a afirmativa I está correta. Isso porque a gestão da qualidade na indústria farmacêutica envolve a adoção de guias de referências nacionais e internacionais adaptados às necessidades da empresa, o que é mencionado na afirmativa I. As demais afirmativas não condizem com as práticas de gestão da qualidade na indústria farmacêutica.

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