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Para serem regulamentados, todos os medicamentos devem atender aos critérios estabelecidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), que incluem: eficácia, segurança, qualidade, registro, rotulagem, embalagem, armazenamento, transporte e distribuição adequados. Além disso, os medicamentos devem ser produzidos em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e passar por testes e ensaios que comprovem sua qualidade e eficácia.
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