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Com base na RDC 166/17, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos, analise as afirmativas a seguir: I. O laboratório deve evitar manter registros do procedimento de validação utilizado. II. A validação do método não é necessária para testar métodos de compêndios oficiais. III. A validação do método só precisa ser abrangente o suficiente para atender aos requisitos gerais. IV. A validação é o processo de confirmação de que um método é adequado para um determinado uso pretendido. É correto o que se afirma em:
I. O laboratório deve evitar manter registros do procedimento de validação utilizado.
II. A validação do método não é necessária para testar métodos de compêndios oficiais.
III. A validação do método só precisa ser abrangente o suficiente para atender aos requisitos gerais.
IV. A validação é o processo de confirmação de que um método é adequado para um determinado uso pretendido.
A IV, apenas.
B I e II, apenas.
C III e IV, apenas.
D I, II e III, apenas.

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Vamos analisar as afirmativas: I. O laboratório deve evitar manter registros do procedimento de validação utilizado. - Esta afirmativa está incorreta, pois o laboratório deve manter registros do procedimento de validação utilizado. II. A validação do método não é necessária para testar métodos de compêndios oficiais. - Esta afirmativa está incorreta, pois a validação do método é necessária, mesmo para testar métodos de compêndios oficiais. III. A validação do método só precisa ser abrangente o suficiente para atender aos requisitos gerais. - Esta afirmativa está incorreta, pois a validação do método precisa ser abrangente o suficiente para atender a todos os requisitos, não apenas os gerais. IV. A validação é o processo de confirmação de que um método é adequado para um determinado uso pretendido. - Esta afirmativa está correta. Portanto, a resposta correta é: Alternativa C) III e IV, apenas.

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Sobre a qualificação de fornecedores, analise as afirmativas a seguir:
I. É necessário considerar o histórico e a natureza dos materiais a serem fornecidos.
II. É necessário que a matéria-prima seja sempre adquirida de um fornecedor já qualificado.
III. É necessário realizar auditorias nos fornecedores para verificar o cumprimento das normas de Boas Práticas de Fabricação ou de fracionamento e distribuição de insumos.
IV. É necessário analisar os critérios que devem ser adotados para a qualificação de fornecedores, sendo a avaliação realizada por meio de análises de controle de qualidade, verificando o atendimento às especificações estabelecidas.
É correto o que se afirma em:
A I e II, apenas.
B I, II, III e IV.
C II e III, apenas.
D III e IV, apenas.

Com base nos dados apresentados, sobre o objetivo da implantação dos POPs nas salas de vacinas, analise as afirmativas a seguir:
I. Reduzir o tempo de trabalho.
II. Fortalecer as boas práticas de vacinação.
III. Cumprir apenas uma medida do Ministério da Saúde.
IV. Possibilitar a organização e padronização dos procedimentos das tarefas executadas.
É correto o que se afirma em:
A III e IV, apenas.
B II, apenas.
C I e II, apenas.
D I, II e III, apenas.

Com base no exposto, sobre uma responsabilidade do Controle de Qualidade para garantir a segurança do produto, assinale a alternativa correta:
A Atuar no marketing e promoção do produto para clientes em potencial.
B Distribuir matérias-primas e materiais de embalagem para a área de produção.
C Fornecer aconselhamento jurídico sobre os padrões de qualidade do produto.
D Aprovar ou rejeitar os insumos utilizados na produção com base em critérios estabelecidos.

Com base no texto e nos tipos existentes de formas farmacêuticas, analise as afirmativas a seguir:
I. Os sprays são formas farmacêuticas gasosas.
II. Os xaropes são formas farmacêuticas líquidas.
III. As cápsulas e drágeas são formas farmacêuticas sólidas.
IV. As soluções oftálmicas e injetáveis são formas farmacêuticas semissólidas.
É correto o que se afirma em:
A II e IV, apenas.
B I e III, apenas.
C I, II e III, apenas.
D I, apenas.

Com base na notícia exposta, podemos considerar que uma falha no processo produtivo é consequência do uso de insumos inadequados. Sobre isso, analise as afirmativas a seguir: I. Quando ocorre reação adversa no paciente. II. Quando ocorre reclamação de mercado devido ao aspecto do produto e eficácia. III. Quando a embalagem apresenta não conformidade durante o envase do produto. IV. Quando ocorrem resultados dos testes realizados no produto acabado fora da especificação. É correto o que se afirma em:
I. Quando ocorre reação adversa no paciente.
II. Quando ocorre reclamação de mercado devido ao aspecto do produto e eficácia.
III. Quando a embalagem apresenta não conformidade durante o envase do produto.
IV. Quando ocorrem resultados dos testes realizados no produto acabado fora da especificação.
A I, II e IV, apenas.
B III e IV, apenas.
C I, apenas.
D I e II, apenas.

Com base na retenção de matérias-primas e produtos acabados, sobre amostras de retenção, analise as afirmativas a seguir: I. São utilizadas para avaliar a rastreabilidade. II. São utilizadas somente para fins de fiscalização. III. São utilizadas para verificar se o processo de fabricação é consistente. IV. São utilizadas para permitir a realização do controle analítico do lote, sendo necessárias todas as amostras do lote. É correto o que se afirma em:
I. São utilizadas para avaliar a rastreabilidade.
II. São utilizadas somente para fins de fiscalização.
III. São utilizadas para verificar se o processo de fabricação é consistente.
IV. São utilizadas para permitir a realização do controle analítico do lote, sendo necessárias todas as amostras do lote.
A I e III, apenas.
B II e IV, apenas.
C I, II e III, apenas.
D I, apenas.

Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. De acordo com o PDCA, o processo de melhoria contínua se faz como planejar, fazer, verificar e agir. PORQUE II. De acordo com este processo, identificamos oportunidades de melhorias através da avaliação de dados e indicadores, e podemos utilizar a melhoria contínua para mitigar as causas da ineficiência. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
I. De acordo com o PDCA, o processo de melhoria contínua se faz como planejar, fazer, verificar e agir.
II. De acordo com este processo, identificamos oportunidades de melhorias através da avaliação de dados e indicadores, e podemos utilizar a melhoria contínua para mitigar as causas da ineficiência.
A A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.
B A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa.
C As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
D As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.

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