Segundo O Formulário Nacional da Farmacopéia Brasileira (2ª edição/2012) cápsulas são uma forma farmacêutica sólida, nas quais o princípio ativo e ...
Segundo O Formulário Nacional da Farmacopéia Brasileira (2ª edição/2012) cápsulas são uma forma farmacêutica sólida, nas quais o princípio ativo e os excipientes estão contidos em um invólucro solúvel, duro ou mole, de formatos e tamanhos variados, usualmente contendo uma dose única do princípio ativo. Um dos ensaios de controle de qualidade de cápsulas magistrais é a determinação do peso médio. Sobre este ensaio, assinale a opção INCORRETA: (A) Empregam-se os métodos não destrutivos para determinação do peso de cápsulas manipuladas. (B) Três parâmetros deverão ser determinados para análise do produto: Peso médio das cápsulas manipuladas (PMédio), Desvio padrão relativo (DPR) e Variação do conteúdo teórico (%). (C) O Desvio padrão relativo (DPR) calculado não deve ser maior que 4%. (D) O peso médio é a média aritmética do peso de vinte unidades de cápsulas manipuladas, em gramas (E) De acordo com as Boas Práticas de Manipulação, no que se refere à mistura de pós, pode-se inferir que a quantidade de fármaco esteja distribuída uniformemente entre as cápsulas e, portanto, a variação aceitável de conteúdo deve estar contida no intervalo de 90 a 110%. A opção INCORRETA não foi fornecida.
A alternativa (A) está incorreta. Os métodos destrutivos são empregados para determinação do peso de cápsulas manipuladas, não os métodos não destrutivos.
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