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Com base nos elementos-chave para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos produtos, sobre o conceito apresentado no trecho, assinale a alternativa correta:

A. Lote.
B. Data de validade.
C. Reteste.
D. Reanálise.
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Questões para Estudantes

há 2 anos

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Questões para Estudantes

há 2 anos

CONTROLE DE QUALIDADE MEDICAMENTOS E COSMETICOS
9 pág.

CONTROLE DE QUALIDADE MEDICAMENTOS E COSMETICOS

Uniasselvi

Respostas

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há 12 meses

Para responder a essa pergunta, precisamos analisar cada uma das alternativas em relação aos elementos-chave que garantem a qualidade, segurança e eficácia dos produtos. A. Lote - Refere-se a uma quantidade específica de produto fabricado sob condições uniformes, mas não é um conceito que abrange diretamente a qualidade, segurança e eficácia. B. Data de validade - Este é um elemento crucial que garante a segurança e eficácia dos produtos, pois indica até quando o produto pode ser utilizado com segurança. C. Reteste - Refere-se à realização de testes adicionais em um produto, mas não é um conceito que se aplica diretamente à garantia de qualidade de forma geral. D. Reanálise - Envolve a análise de um produto já testado, mas também não é um conceito que abrange diretamente a qualidade, segurança e eficácia de forma ampla. Dentre as opções, a que melhor se relaciona com a garantia de qualidade, segurança e eficácia dos produtos é: B. Data de validade.

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Craque NetoCraque Neto

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há 2 anos

Com base nos elementos-chave para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos produtos, o conceito apresentado no trecho é a alternativa B) Data de validade.

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Nayza Cristina

há 2 anos

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CONTROLE DE QUALIDADE MEDICAMENTOS E COSMETICOS
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Uniasselvi

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Com base na importância de planejar um fármaco e definir sua forma farmacêutica, analise as afirmativas a seguir:

I. A escolha da forma farmacêutica é importante somente para proteger a substância durante o percurso no organismo.
II. As formas sólidas orais podem ser produzidas em formato de comprimidos mastigáveis, doces e comprimidos orodispersíveis.
III. As formas farmacêuticas podem servir para facilitar a administração de medicamentos por faixas etárias diferentes ou em condição especial.
IV. As formas farmacêuticas são selecionadas com base na via de administração requerida, bem como em critérios como estabilidade físico-química do princípio ativo.
É correto o que se afirma em:

A. II, III e IV, apenas.
B. II e III, apenas.
C. I e II, apenas.
D. III e IV, apenas.

Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:

I. De acordo com o PDCA, o processo de melhoria contínua se faz como planejar, fazer, verificar e agir.
PORQUE
II. De acordo com este processo, identificamos oportunidades de melhorias através da avaliação de dados e indicadores, e podemos utilizar a melhoria contínua para mitigar as causas da ineficiência.
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
A
B
C
D

Com base nos Procedimentos Operacionais Padrão, analise as afirmativas a seguir:

I. Deve haver um compartilhamento para que todos da empresa possam editar o POP.
II. Deve ser estabelecido em POP toda a metodologia para a execução do monitoramento do processo magistral.
III. Deve haver um POP escrito, detalhando todas as etapas do processo de qualificação dos fornecedores, mantidos os registros e os documentos apresentados por cada fornecedor/fabricante.
É correto o que se afirma em:

A. III, apenas.
B. I, apenas.
C. I e II, apenas.
D. II e III, apenas.

Com base no texto, sobre a distribuição de cópias dos Procedimentos Operacionais Padrão (POP), analise as afirmativas a seguir:

I. As cópias devem ser entregues para todas as empresas da cidade.

II. Os POPs podem ser colocados em plásticos em uma pasta ou fixados na parede.

III. Os órgãos de fiscalização, assim como os colaboradores, devem ter acesso ao POP.

IV. O POP deve ser considerado como uma ferramenta de pesquisa, de consulta pelo funcionário.

É correto o que se afirma em:
I. As cópias devem ser entregues para todas as empresas da cidade.
II. Os POPs podem ser colocados em plásticos em uma pasta ou fixados na parede.
III. Os órgãos de fiscalização, assim como os colaboradores, devem ter acesso ao POP.
IV. O POP deve ser considerado como uma ferramenta de pesquisa, de consulta pelo funcionário.
A) II, apenas.
B) I, II e III, apenas.
C) III e IV, apenas.
D) II, III e IV, apenas.

Durante o processo de fabricação na indústria farmacêutica, o profissional responsável pelo controle de qualidade deve atuar em várias frentes. Sobre a atuação desse profissional, analise as afirmativas a seguir:

I. Nas etapas de produção.

II. Na etapa de envase do produto.

III. Na armazenagem (quarentena), aguardando amostragem.

IV. No recebimento de matéria-prima, ingredientes e embalagens utilizadas no preparo dos produtos.

É correto o que se afirma em:
I. Nas etapas de produção.
II. Na etapa de envase do produto.
III. Na armazenagem (quarentena), aguardando amostragem.
IV. No recebimento de matéria-prima, ingredientes e embalagens utilizadas no preparo dos produtos.
A) I e II, apenas.
B) I, II e III, apenas.
C) IV, apenas.
D) III e IV, apenas.

Com base na retenção de matérias-primas e produtos acabados, sobre amostras de retenção, analise as afirmativas a seguir:

I. São utilizadas para avaliar a rastreabilidade.

II. São utilizadas somente para fins de fiscalização.

III. São utilizadas para verificar se o processo de fabricação é consistente.

IV. São utilizadas para permitir a realização do controle analítico do lote, sendo necessárias todas as amostras do lote.

É correto o que se afirma em:
I. São utilizadas para avaliar a rastreabilidade.
II. São utilizadas somente para fins de fiscalização.
III. São utilizadas para verificar se o processo de fabricação é consistente.
IV. São utilizadas para permitir a realização do controle analítico do lote, sendo necessárias todas as amostras do lote.
A) I, II e III, apenas.
B) II e IV, apenas.
C) I, apenas.
D) I e III, apenas.

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