A Garantia da qualidade é um conceito amplo e deve cobrir todos os aspectos que influenciam individual ou coletivamente a qualidade de um produ...

{"choice": "a", "explanation": "Vamos analisar cada afirmativa: I. Ter as operações de produção e controle especificadas em documento normalmente aprovado e as exigências de BPF cumpridas. - Essa afirmativa está correta. A especificação das operações de produção e controle em documentos aprovados e o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) são essenciais para garantir a qualidade do produto. II. Apresentar todos os controles necessários nas matérias-primas, produtos intermediários e produtos a granel realizados, bem como outros controles em processo, calibrações e validações. - Essa afirmativa está correta. A apresentação de todos os controles necessários nas matérias-primas, produtos intermediários e produtos a granel, bem como outros controles em processo, calibrações e validações, é fundamental para garantir a qualidade do produto. III. Ter o produto terminado corretamente processado e conferido em consonância com os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) definidos. - Essa afirmativa está correta. O produto deve ser terminado corretamente processado e conferido em consonância com os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) definidos para garantir a qualidade do produto. IV. Não haver quaisquer desvios na produção conforme descritos nos POPs. - Essa afirmativa está incorreta. É possível que ocorram desvios na produção, mas é importante que eles sejam identificados e corrigidos para garantir a qualidade do produto. V. Haver um procedimento de auto-inspeção e/ou auditoria interna de qualidade que avalie regularmente a efetividade e aplicabilidade do sistema de garantia da qualidade. - Essa afirmativa está correta. A realização de procedimentos de auto-inspeção e/ou auditoria interna de qualidade é importante para avaliar regularmente a efetividade e aplicabilidade do sistema de garantia da qualidade. Portanto, as afirmativas corretas são I, II, III e V, e a alternativa correta é a letra A."}