Respostas
V, V, V, V, V, V, F, V. Explicação: 7. - (V) É um produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro; - (V) É aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca; - (V) A lei 9787/99 regulamenta os medicamentos genéricos no Brasil; - (V) A Denominação Comum Brasileira (DCB) – é a denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo aprovada pelo órgão federal responsável pela vigilância sanitária; 8. - (V) A lei N° 5991 dispõe sobre o controle sanitário do comércio dos medicamentos e define que Farmácia – é um estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica; - (V) A lei N° 5991 dispõe sobre o controle sanitário do comércio dos medicamentos e define que Drogaria – é um estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais; - (F) A lei N° 5991 não define Ervanaria como o setor de fornecimento de medicamentos industrializados, privativo de pequena unidade hospitalar ou equivalente.
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