Você é um pesquisador e acabou de ser notificado por e-mail e telefone pelo patrocinador que o estudo CORALINA (“Estudo randomizado, duplo-cego, mu...

Você é um pesquisador e acabou de ser notificado por e-mail e telefone pelo patrocinador que o estudo CORALINA (“Estudo randomizado, duplo-cego, multicêntrico, controlado por placebo a fim de avaliar a segurança e eficácia da insulina inalatória XLT35G”) foi encerrado após análise do Comitê de Monitoramento de Dados, que detectou um grande número de eventos adversos relacionados ao uso da insulina inalatória XLT35G. Dessa forma, o patrocinador do estudo julgou necessária a descontinuação imediata de todos os protocolos de pesquisa para essa molécula. Assinale a alternativa abaixo que contempla as ações necessárias que você deve tomar após essa notificação. Escolha uma opção: a. Notificar a ANVISA, informar a equipe, treinar os participantes e realizar a visita final. b. Notificar o CEP, informar a equipe, informar os participantes e realizar a visita de randomização. c. Notificar o CEP, informar a equipe, informar os participantes e realizar a visita final.