Para adequada avaliação crítica e valorização de desfechos substitutos em pesquisa clínicas, são requisitos importantes todos os abaixo, EXCETO: Q...

Vamos analisar cada alternativa: A. Forte significância estatística na demonstração do efeito positivo de um determinado desfecho substituto, sinalizada por um valor de p muito pequeno. - Essa alternativa está correta. A forte significância estatística é um requisito importante para a avaliação crítica e valorização de desfechos substitutos em pesquisas clínicas. B. Consistência da associação, refletida em diferentes estudos observacionais documentarem alteração de magnitude semelhante nos desfechos clínicos a partir de alterações nas exposições aos respectivos desfechos substitutos. - Essa alternativa está correta. A consistência da associação em diferentes estudos observacionais é um requisito importante para a avaliação crítica e valorização de desfechos substitutos em pesquisas clínicas. C. Forte e independente associação do desfecho substituto com desfechos clínicos correspondentes, geralmente provenientes de estudos observacionais prévios; um bom exemplo seria níveis de pressão arterial e AVE. - Essa alternativa está correta. A forte e independente associação do desfecho substituto com desfechos clínicos correspondentes é um requisito importante para a avaliação crítica e valorização de desfechos substitutos em pesquisas clínicas. D. Efeito de classe correspondente, ou seja, outros ensaios clínicos randomizados terem demonstrado benefícios em desfechos clínicos a partir de uma intervenção da mesma classe farmacológica. - Essa alternativa está incorreta. O requisito de efeito de classe correspondente não é um dos requisitos importantes para a avaliação crítica e valorização de desfechos substitutos em pesquisas clínicas. Portanto, a resposta correta é a alternativa D.