com relação a ética na pesquisa clínica, analise as seguintes afirmações: 1) o conceito de comitê de ética foi introduzido pela declaração de hels...

com relação a ética na pesquisa clínica, analise as seguintes afirmações:

1) o conceito de comitê de ética foi introduzido pela declaração de helsinque em 1964. este documento fornece orientações aos médicos e outros participantes em pesquisas clínicas envolvendo seres humanos e detalha princípios básicos para toda pesquisa clínica e princípios adicionais para pesquisa clínica combinada a cuidados médico.

2) a primeira resolução brasileira na área de pesquisa em saúde foi a resolução número 1/88, do conselho nacional de saúde (CNS). o documento tratou de normas de pesquisa em saúde, propondo a criação de comitês de ética em pesquisa em todas as instituições que realizassem pesquisa na área de saúde.

3) segundo o principio da beneficência.

4) para evitar a exposição desnecessária de indivíduos a estudos irrelevantes a garantir a integridade física dos participantes, é necessário que a condução dos estudos clínicos ocorra de forma controlada. no brasil, anvisa e conep são os orgãos responsáveis por este controle.