A RDC nº 67 de 2007 tem a finalidade de prover orientações gerais para farmacêuticos magistrais, acerca dos requisitos mínimos necessários para o a...

A RDC nº 67 de 2007 tem a finalidade de prover orientações gerais para farmacêuticos magistrais, acerca dos requisitos mínimos necessários para o atendimento aos padrões regulatórios brasileiros e às Boas Práticas de Manipulação em Farmácia (BPMF), exceto:
Todos os processos de fabricação devam ser claramente definidos e sistematicamente revisados em função da experiência adquirida. Além disso, devem ser capazes de fabricar medicamentos dentro dos padrões de qualidade exigidos, atendendo às respectivas especificações;
Os registros durante a produção para demonstrar que todas as etapas constantes nos procedimentos e instruções foram seguidas e que a quantidade e a qualidade do produto obtido estejam em conformidade com o esperado. Desvios sig devem ser registrados e investigados;
Qualquer funcionário poderá desempenhar corretamente os procedimentos;
As instruções e os procedimentos devam ser escritos em linguagem clara, inequívoca e serem aplicáveis de forma específica às instalações utilizadas;
Sejam realizadas as qualificações e validações necessárias;