No Brasil, não há normatização sobre a dimensão da área física de um Setor de Farmacotécnica Hospitalar. Entretanto, a Sociedad Española de Farmaci...

No Brasil, não há normatização sobre a dimensão da área física de um Setor de Farmacotécnica Hospitalar. Entretanto, a Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (2003) recomenda as seguintes medidas de acordo com o número de leitos: 20 m2 para hospitais de 250 leitos; 30 m2 para hospitais de 600 leitos e 45 m2 para hospitais de 1.000 leitos. O projeto da área deve adaptar-se ao tipo e volume de atividades a serem realizadas. No Brasil, conforme a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (2000), a Resolução RDC 33 apresenta normatização a respeito da infra-estrutura física para farmácias que realizam manipulação, com especificações para áreas e instalações, superfícies internas (pisos, parede e teto), iluminação e ventilação, entre outras. Segundo essa resolução, o setor deve contar com áreas segregadas para armazenamento, manipulação, atividades administrativas, controle de qualidade, vestiário e sanitário. Os ambientes de armazenamento, manipulação e do controle de qualidade devem ser protegidos contra a entrada de aves, animais, insetos, roedores e poeiras. A farmácia deve dispor de programa de desratização e desinsetização, mantendo-se os respectivos registros. Os ralos devem ser sifonados e fechados. Os ambientes devem possuir superfícies internas (pisos, paredes e teto) lisas e impermeáveis, sem rachaduras, resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente laváveis. As áreas e instalações devem ser adequadas e suficientes ao desenvolvimento das operações, dispondo de todos os equipamentos e materiais de forma organizada e racional, objetivando evitar os riscos de contaminação, misturas de componentes e garantir a sequência das operações. A iluminação e a ventilação devem ser compatíveis com as operações e com os materiais manuseados. A lavagem de materiais pode ser realizada dentro da área de manipulação, desde que estabelecida por procedimento operacional com os devidos registros e em horário distinto da manipulação, ou em área específica. Os sanitários não devem ter comunicação direta com as áreas de armazenamento, manipulação e controle da qualidade. Deve existir equipamento para combate a incêndio, conforme legislação específica. A área ou local de armazenamento deve ter capacidade suficiente para assegurar a estocagem de matérias-primas e materiais de embalagem. Quando são exigidas condições especiais de armazenamento, quanto a temperatura e umidade, tais condições devem ser providenciadas e monitoradas sistematicamente, mantendo-se os seus registros. Deve-se também dispor de área ou local segregado para estocagem de matérias-primas, materiais de embalagem e produtos manipulados reprovados, recolhidos, devolvidos ou com prazo de validade vencido ou em quarentena. Substâncias e medicamentos sujeitos a regime de controle especial devem ser mantidos em armário trancado com chave ou outro dispositivo para guarda com segurança. Produtos inflamáveis devem ser armazenados em área segregada, longe de fontes de calor e de materiais que provoquem faíscas e de acordo com a legislação em vigor. A farmácia deve dispor de área ou local para as atividades administrativas e arquivos de documentação. As áreas destinadas à manipulação de formas farmacêuticas sólidas e de germicidas devem ser específicas. A farmácia deve manter local específico para lavagem do material utilizado na limpeza do estabelecimento. Recursos Materiais Para o Setor de Farmacotécnica de Formas Farmacêuticas Não-estéreis recomendam-se os seguintes materiais, utensílios básicos, equipamentos e mobiliário: grau com pistilo, bastão de vidro, espátulas, provetas e vidraria verificada contra um padrão calibrado ou adquirido em fornecedores credenciados pelos Laboratórios da Rede Brasileira de Calibração, quando for o caso; copos dosadores de plástico, seringas, frascos de plástico e frascos de vidro âmbar, dosadores orais (seringas para acondicionamento de líquidos para uso via oral em dose unitarizada); pinça e bisturi para fracionamento de comprimidos sulcados; etiquetas para rotulagem; balança de precisão, devidamente calibrada, com registros e instalada em local que ofereça segurança e estabilidade; caso haja elevada demanda pela reembalagem de medicamentos sólidos ou fracionamento e reembalagem de líquidos, podem-se adquirir máquinas automáticas ou semi-automáticas. Há máquinas que, além de embalarem, rotulam por sistema computadorizado. Idealmente, esses equipamentos devem ser utilizados em sala de reembalagem, separada da área de manipulação; sistema de purificação de água. A água utilizada na manipulação de produtos é considerada matéria-prima produzida pelo próprio estabelecimento por purificação da água potável. Conforme a Resolução RDC 33, deve haver procedimento escrito para a limpeza da caixa-d'água, mantendo-se os registros que comprovem sua realização. Devem ser feitos testes físico-químicos e microbiológicos, periodicamente, para monitorar a qualidade da água de abastecimento e da água purificada, no mínimo trimestralmente, mantendo-se os seus respectivos registros. Os testes podem ser terceirizados em laboratório capacitado. Caso a quantidade de água utilizada nas manipulações seja muito pequena, podem-se utilizar frascos de água destilada estéril, comercialmente disponíveis, evitando-se a utilização de purificador de água; excipientes para manipulação de medicamentos como lactose ou amido de milho, sacarose, glicerina, sorbitol, conservantes (parabenos) e xarope simples; refrigerador para a conservação de produtos termolábeis; sistemas de climatização de ambientes mantidos em condições adequadas de limpeza, conservação, manutenção, operação e controle, de acordo com norma específica; caso sejam manipuladas substâncias cáusticas e irritantes, deve-se providenciar capela com exaustão; bancadas revestidas de material liso, resistente e de fácil limpeza; armário fechado, de material liso, resistente e de fácil limpeza, ou outro dispositivo equivalente para guarda de matérias-primas e produtos fotossensíveis. Na área de manipulação, o mobiliário deve ser o mínimo e estritamente necessário; lixeiras com tampa, pedal e saco plástico, devidamente identificadas; caixa para descarte de materiais perfurocortantes. Os equipamentos devem ser localizados, instalados, e mantidos de forma a estarem adequados às operações a serem realizadas. Devem ser periodicamente verificados e calibrados, no mínimo uma vez ao ano ou em função da frequência de uso, conforme procedimentos e especificações escritas, mantendo-se os registros das manutenções preventivas e corretivas realizadas. A Resolução RDC 33 considera que, caso o controle de qualidade não seja terceirizado, devem-se providenciar instrumentos e os equipamentos adequados aos procedimentos de teste e análise adotados. Recomenda-se também a aquisição de computador e impressora de uso exclusivo do setor. É importante ressaltar que o trabalho no Setor de Farmacotécnica pode ser amplamente otimizado pelos recursos de informática, caso o hospital adote sistema de prescrição eletrônica interligado às atividades de estocagem, produção e dispensação de medicamentos. Recursos Humanos As atividades do Setor de Farmacotécnica Hospitalar de Formas Farmacêuticas Não-estéreis só podem ser realizadas sob a supervisão direta de um farmacêutico. O setor também deve contar com técnicos de farmácia de nível médio, em número suficiente para não prejudicar a qualidade do atendimento por excesso de atividades, e auxiliares de farmácia de nível básico, quando possível. Dentre as capacidades requeridas para o trabalho no Setor de Farmacotécnica, deve-se ressaltar o senso de responsabilidade, organização do trabalho, iniciativa, resolutividade, trabalho em equipe e conhecimento das responsabilidades e tarefas que lhes são atribuídas. As funções do farmacêutico, técnico e auxiliar de farmácia estão relacionadas a seguir. FUNÇÕES DO FARMACÊUTICO De acordo com o regulament