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Analise se as sentenças abaixo são VERDADEIRAS ou FALSAS: I - Você está redigindo o TCLE de um estudo que analisará amostras de sangue de paciente...

Analise se as sentenças abaixo são VERDADEIRAS ou FALSAS: I - Você está redigindo o TCLE de um estudo que analisará amostras de sangue de pacientes coletadas no ambiente da assistência. Como esses pacientes já iriam coletar essas amostras, você entende que o estudo não apresenta risco para o participante, e nesse item do TCLE constará apenas a frase "Não se aplica.". II - Você está conduzindo um estudo que tem 24 visitas distribuídas em 48 semanas. Na visita de semana 12, um participante decide que não deseja mais participar do estudo. Você, então, faz uma visita de desligamento do estudo, mas os dados relacionados às amostras que ele forneceu até a semana 12 farão parte da análise final dos dados do estudo. III - Você está redigindo o TCLE de um estudo a ser realizado com crianças de 12 anos de idade e tem previsão de 4 visitas no seu centro de pesquisa e 1 exame a ser realizado em um laboratório externo. No item de ressarcimento de despesas, o texto discrimina os ressarcimentos referentes a transporte do participante e de seu acompanhante para o centro de pesquisa (4 visitas), para o laboratório externo (1 visita), possíveis visitas adicionais agendadas, além de alimentação, quando for necessário comparecer à visita em jejum ou permanecer mais de 4h no centro de pesquisa. IV - Durante o processo de consentimento desse estudo a ser realizado com crianças de 12 anos de idade, o procedimento correto seria entrar em contato com o responsável legal da criança para fazer o convite a participar do estudo. Após os procedimentos do estudo serem explicados e as dúvidas serem esclarecidas, se o responsável concordasse com a participação da criança, o responsável assinaria as duas vias TCLE e rubricaria cada página do mesmo, documentando o consentimento livre e esclarecido do responsável legal. São afirmativas VERDADEIRAS:

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Vamos analisar cada sentença: I - Verdadeira: No caso descrito, como o estudo não apresenta risco para o participante, a frase "Não se aplica" seria apropriada para constar no TCLE. II - Falsa: Quando um participante decide não mais participar do estudo, os dados relacionados às amostras que ele forneceu até aquele momento não devem fazer parte da análise final dos dados do estudo. III - Verdadeira: No item de ressarcimento de despesas, é importante discriminar os reembolsos referentes a transporte, alimentação e outras despesas relacionadas às visitas e exames do estudo. IV - Verdadeira: No caso de estudos com crianças, o procedimento correto envolve o contato com o responsável legal, explicação dos procedimentos, esclarecimento de dúvidas e obtenção do consentimento livre e esclarecido do responsável. Portanto, as afirmativas verdadeiras são: I, III e IV.

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