Questão 2 | CONTROLE DE QUALIDADE FISICO-QUIMICO Código da questão: 91637 O teste de Fotoestabilidade tem por objetivo demonstrar que uma exposição à luz não resulta em alterações significativas no produto farmacêutico. Com relação aos testes de fotoestabilidade, conforme orientação da Anvisa, considere (V) para verdadeiro ou (F) para falso e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: ( ) O Estudo de Fotoestabilidade pode ser realizado no medicamento embalagem primária transparente inerte, quando justificado. ( ) O ensaio se baseia na exposição do produto à radiação proveniente de 3 fontes luminosas: luz ultravioleta, luz visível e luz infravermelha. ( ) Para realização dos testes, deve-se manter um controle apropriado da temperatura, onde as amostras devem ser expostas em uma câmara opticamente isolada do ambiente externo e com ventilação apropriada. ( ) Com base nos resultados dos Estudos de Fotoestabilidade, o fabricante deve informar as precauções a serem adotadas durante a fabricação do medicamento e a necessidade de utilização de embalagem resistente à luz. A F - V - F - V B V - F - F - F C V - F - V - V D V - V - V - V E F - F - V - V