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Em 2014, foi publicada a RDC N° 26, de 13 de maio de 2014, regulamentando dois tipos de produtos com finalidade medicinal derivados de plantas, o medicamento fitoterápico e os produto tradicional fitoterápico. Com relação a eles, assinale a alternativa correta.

a. Os produtos tradicionais fitoterápicos são obtidos a partir de matérias- primas vegetais e são utilizados sem vigilância médica, prescrição ou monitoramento.
b. Os produtos fitoterápicos são obtidos a partir de matérias-primas vegetais e são utilizados sem vigilância médica, prescrição ou monitoramento.
c. Ambos os produtos não necessitam passar por testes de controle de qualidade.
d. Com relação à matéria-prima dos produtos tradicionais fitoterápicos, necessitam ser exclusivamente vegetal e apresentar estudos científicos que comprovem sua segurança e eficácia.
e. Os medicamentos tradicionais fitoterápicos, perante a legislação brasileira, são medicamentos obtidos a partir de plantas medicinais; composto de derivados da droga vegetal.
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ano passado

Respostas

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há 4 meses

Vamos analisar cada uma das alternativas em relação à RDC N° 26 de 2014, que regulamenta os medicamentos fitoterápicos e os produtos tradicionais fitoterápicos: a) Os produtos tradicionais fitoterápicos são obtidos a partir de matérias-primas vegetais e são utilizados sem vigilância médica, prescrição ou monitoramento. - Esta afirmação é verdadeira, pois os produtos tradicionais fitoterápicos podem ser utilizados sem prescrição, mas isso não significa que não haja vigilância. b) Os produtos fitoterápicos são obtidos a partir de matérias-primas vegetais e são utilizados sem vigilância médica, prescrição ou monitoramento. - Esta afirmação não é correta, pois os medicamentos fitoterápicos requerem vigilância e, muitas vezes, prescrição. c) Ambos os produtos não necessitam passar por testes de controle de qualidade. - Esta afirmação é falsa, pois tanto os medicamentos fitoterápicos quanto os produtos tradicionais fitoterápicos devem passar por controle de qualidade. d) Com relação à matéria-prima dos produtos tradicionais fitoterápicos, necessitam ser exclusivamente vegetal e apresentar estudos científicos que comprovem sua segurança e eficácia. - Esta afirmação é parcialmente correta, pois os produtos tradicionais fitoterápicos devem ser de origem vegetal, mas não necessariamente precisam de estudos científicos rigorosos como os medicamentos fitoterápicos. e) Os medicamentos tradicionais fitoterápicos, perante a legislação brasileira, são medicamentos obtidos a partir de plantas medicinais; composto de derivados da droga vegetal. - Esta afirmação é verdadeira, mas não se refere diretamente aos produtos tradicionais fitoterápicos. A alternativa correta, que melhor se alinha com a regulamentação e as definições, é a) Os produtos tradicionais fitoterápicos são obtidos a partir de matérias-primas vegetais e são utilizados sem vigilância médica, prescrição ou monitoramento.

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ano passado

Vamos analisar cada alternativa: a. Os produtos tradicionais fitoterápicos são obtidos a partir de matérias-primas vegetais e são utilizados sem vigilância médica, prescrição ou monitoramento. - ERRADO. Os produtos tradicionais fitoterápicos também requerem vigilância médica, prescrição e monitoramento. b. Os produtos fitoterápicos são obtidos a partir de matérias-primas vegetais e são utilizados sem vigilância médica, prescrição ou monitoramento. - ERRADO. Os produtos fitoterápicos também requerem vigilância médica, prescrição e monitoramento. c. Ambos os produtos não necessitam passar por testes de controle de qualidade. - ERRADO. Ambos os produtos precisam passar por testes de controle de qualidade. d. Com relação à matéria-prima dos produtos tradicionais fitoterápicos, necessitam ser exclusivamente vegetal e apresentar estudos científicos que comprovem sua segurança e eficácia. - CORRETO. Os produtos tradicionais fitoterápicos precisam ser exclusivamente vegetais e comprovar sua segurança e eficácia. e. Os medicamentos tradicionais fitoterápicos, perante a legislação brasileira, são medicamentos obtidos a partir de plantas medicinais; composto de derivados da droga vegetal. - ERRADO. Os medicamentos tradicionais fitoterápicos são obtidos de plantas medicinais, mas não são compostos de derivados da droga vegetal. Portanto, a alternativa correta é a letra d.

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