Vamos analisar cada uma das afirmações sobre a Fase I dos testes clínicos: ( ) Na Fase I dos testes clínicos, o medicamento é administrado a um grupo restrito de voluntários que estão saudáveis. É verdadeira (V). A Fase I geralmente envolve um pequeno número de voluntários saudáveis para avaliar a segurança do medicamento. ( ) Durante a Fase I, todos os dados relacionados a farmacodinâmica e farmacocinética já são adquiridos, bem como sua eficácia já é determinada. É falsa (F). Na Fase I, o foco principal é a segurança e a tolerabilidade do medicamento, e não a eficácia, que é avaliada em fases posteriores. ( ) O propósito principal da Fase I é avaliar os efeitos indesejáveis do medicamento, além de determinar a forma de administração apropriada. É verdadeira (V). O principal objetivo da Fase I é avaliar a segurança e os efeitos colaterais, além de determinar a melhor forma de administração. Portanto, a sequência correta é: V - F - V. A alternativa que apresenta essa sequência é a C) V – F – V.