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A farmacovigilância corresponde a fase IV da pesquisa de um ensaio clínico, fase que se inicia após o registro do novo produto em investigação. Sobre esse assunto analise a relação entre as assertivas a seguir: I. Durante a fase pré-comercialização as informações coletadas são, inevitavelmente, incompletas em relação a possíveis RAMs (reações adversas medicamentosas), também conhecidos como eventos adversos aos medicamentos. PORQUE II. Informações sobre reações adversas raras, porém graves, toxicidade crônica, uso em grupos especiais (como crianças, idosos ou mulheres grávidas) ou interações medicamentosas são, frequentemente, completas ou estão disponíveis. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:

As asserções I e II são proposições falsas
A asserção I é uma proposição verdadeira enquanto a II é falsa.
As asserções I e II são proposições verdadeiras e a II é uma justificativa da I.
A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I.
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Questões para Estudantes

há 12 meses

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há 12 meses

Vamos analisar as assertivas: I. Durante a fase pré-comercialização, as informações coletadas são, inevitavelmente, incompletas em relação a possíveis RAMs (reações adversas medicamentosas), também conhecidos como eventos adversos aos medicamentos. Verdadeiro. Isso ocorre porque os ensaios clínicos têm um número limitado de participantes e não conseguem capturar todas as reações adversas que podem ocorrer em uma população mais ampla. II. Informações sobre reações adversas raras, porém graves, toxicidade crônica, uso em grupos especiais (como crianças, idosos ou mulheres grávidas) ou interações medicamentosas são, frequentemente, completas ou estão disponíveis. Falso. Essas informações geralmente não estão completas durante a fase pré-comercialização, pois os estudos clínicos não têm a capacidade de identificar todas essas reações em grupos específicos ou em situações raras. Agora, vamos às opções: - As asserções I e II são proposições falsas. Falso. - A asserção I é uma proposição verdadeira enquanto a II é falsa. Verdadeiro. - As asserções I e II são proposições verdadeiras e a II é uma justificativa da I. Falso. - A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira. Falso. - As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I. Falso. Portanto, a alternativa correta é: A asserção I é uma proposição verdadeira enquanto a II é falsa.

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